COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 43

Vanwege het risico van complicaties hebben zeer ervaren artsen in deze procedure het volgende
aanbevolen:
VOORBEREIDINGEN
• Neem een grondige anamnese van de patiënt af, met inbegrip van de bloedgroep. Geschikte
bloedproducten moeten snel beschikbaar zijn.
• Stel de volgende gegevens van de te verwijderen katheter/geleidingsdraad vast: de fabrikant, het
modelnummer en de implantatiedatum.
• Voer een röntgenologische/echocardiografische evaluatie uit van de conditie, het type en
de positie van de katheter/geleidingsdraad. Voer de procedure uit in een ruimte waar kwalitatief
hoogwaardige fluoroscopie, stimulatieapparatuur, een defibrillator, een thoracotomiepakket en een
pericardiocentesepakket aanwezig zijn.
• Echocardiografie en cardiothoracale chirurgie moeten snel beschikbaar zijn.
• Maak de borst van de patiënt klaar voor eventuele thoracotomie en dek deze af; maak de lies van de
patiënt klaar voor femorale introductie of eventuele femorale introductie en dek de lies af.
• Leg zo nodig backup-stimulatie aan.
• Zorg dat u over het volgende beschikt: een uitgebreid assortiment sheaths, hulpmiddelen voor
geleidingsdraadbesturing (vergrendelstilet en geleidingsdraadverlenging), stiletten om geleidingsdraden
met actieve fixatie los te schroeven, lussen en accessoires.
PROCEDURE
• Voer ALLE manoeuvres met katheters/geleidingsdraden en sheaths uit onder fluoroscopische
controle. Zorg gedurende de gehele procedure en het ontwaken van de patiënt voor continue
bewaking van het ecg en de arteriële bloeddruk.
• Bij gebruik van sheaths of sheathsets (inclusief de Evolution of Evolution RL dilatatorsheathset met
rotatieregeling) moeten de volgende voorzorgsmaatregelen in acht worden genomen:
• Alvorens sheaths (inclusief de Evolution of Evolution RL dilatatorsheathset met rotatieregeling)
te gebruiken is het van essentieel belang om zorgvuldig het traject van de extravasculaire katheter/
geleidingsdraad te inspecteren om er zeker van te zijn dat alle hechtdraadhulzen, hechtdraad en
verankeringsmaterialen zijn verwijderd.
• De Evolution Shortie RL dilatatorsheathset met rotatieregeling of de Byrd telescopische
roestvrijstalen dilatatorsheathset mag uitsluitend worden gebruikt voor minimale intrede in het
bloedvat.
• Denk eraan dat het inbrengen van een roestvrijstalen dilatatorsheath over een Byrd
dilatatorsheathset van polypropyleen of over de Evolution of Evolution RL dilatatorsheathset met
rotatieregeling de binnenste sheath kan beschadigen.
• Gebruik bij het opvoeren van sheaths (inclusief de Evolution of Evolution RL dilatatorsheathset met
rotatieregeling) de juiste sheathtechniek en houd de katheter/geleidingsdraad (via een vergrendelstilet
of rechtstreeks) voldoende strak om beschadiging van de vaatwanden te voorkomen.
• Als sheaths door overmatig littekenweefsel of verkalking niet veilig kunnen worden opgevoerd,
overweeg dan een andere benadering.
• Overmatige kracht met intravasculair gebruikte sheaths (inclusief de Evolution of Evolution RL
dilatatorsheathset met rotatieregeling) kan het vaatstelsel zodanig beschadigen dat het operatief moet
worden hersteld.
• Als de katheter/geleidingsdraad breekt, moeten de fragmenten worden geëvalueerd en op
passende wijze worden geborgen.
• Als hypotensie ontstaat, moet dit snel worden geëvalueerd en op passende wijze worden
behandeld.
• Doordat de katheter/geleidingsdraadtechnologie zich snel ontwikkelt, is het mogelijk dat dit
hulpmiddel niet geschikt is voor het verwijderen van alle typen katheters/geleidingsdraden. Neem met
vragen of problemen over compatibiliteit van dit hulpmiddel met specifieke katheters/geleidingsdraden
contact op met de fabrikant van de katheter/geleidingsdraad.
MOGELIJKE ONGEWENSTE VOORVALLEN
Mogelijke ongewenste voorvallen in verband met intravasculaire extractie van katheters/geleidingsdraden
zijn onder meer (in oplopende ernst):
losraken of beschadiging van katheters/geleidingsdraden die niet verwijderd worden
thoraxwandhematoom
trombose
aritmieën
acute bacteriëmie
acute hypotensie
pneumothorax
beroerte
migrerend fragment van katheter/voorwerp
longembolie
laceratie of scheuren van vaatstructuren of het myocard
hemopericard/pericardeffusie
harttamponnade
hemothorax
hartstilstand
overlijden
43