Utilização Prevista; Contra-Indicações; Instruções De Utilização - COOK Medical FLEXOR PARALLEL RAPID RELEASE Instructions For Use Manual

Ureteral access sheath
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• Dilatador cónico com conector de fixação
• Clipe de carregamento retrógrado do fio guia
NOTA: Os componentes do conjunto podem variar.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é utilizado para estabelecer uma via durante procedimentos urológicos endoscópicos, facilitando a
passagem de endoscópios e de outros instrumentos para o tracto urinário. Para facilitar a colocação, é aplicado um
revestimento hidrófilo AQ® no conjunto de dilatador/bainha.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
Não são conhecidas
PRECAUÇÕES
• Nunca utilize uma força indevida para colocar este dispositivo.
• Nunca aplique uma força indevida ao libertar o fio com a técnica de libertação rápida.
• Para resultados atraumáticos, utilize a técnica de libertação rápida uma vez por dispositivo.
• Durante a colocação, a probabilidade de deslizamento do dispositivo para fora do fio guia aumenta caso se esteja
a utilizar um fio guia maleável. Para o melhor desempenho, recomenda-se um fio guia rígido.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NOTA: Antes da colocação, active o revestimento hidrófilo, removendo o dilatador da bainha Flexor e mergulhando
todos os componentes em água estéril ou soro fisiológico isotónico estéril. Tal permitirá que a superfície hidrófila
absorva a água e se torne lúbrica, facilitando a colocação em condições normais.
Técnica de colocação tradicional
1. Para estabelecer um tracto de trabalho, coloque um fio guia com 0,038 polegadas (0,97 mm) de diâmetro no
local desejado no uréter.
2. Certifique-se de que o dilatador fica devidamente fixo no adaptador do instrumento, permitindo a colocação do
conjunto de dilatador/bainha como uma unidade simples com uma mão.
3. Agarre na bainha logo abaixo do adaptador do instrumento e avance a ponta distal do conjunto de dilatador/
bainha sobre o fio guia para dentro do uréter.
4. Confirme por fluoroscopia que o conjunto de dilatador/bainha está correctamente colocado.
5. Enquanto segura a bainha Flexor na posição pretendida, desaperte o encaixe e retire o dilatador e o fio.
6. Introduza o instrumento desejado, conforme necessário.
7. Pode utilizar suturas para fixar externamente o adaptador. Os orifícios de sutura localizam-se no adaptador do
instrumento.
Técnica de libertação rápida
1. Para estabelecer um tracto de trabalho, coloque um fio guia com 0,038 polegadas (0,97 mm) de diâmetro no
local desejado no uréter. Para obter os melhores resultados, recomenda-se um fio guia rígido.
2. Certifique-se de que o dilatador fica devidamente fixo no adaptador do instrumento, permitindo a colocação do
conjunto de dilatador/bainha como uma unidade simples com uma mão.
3. Inclui-se um clipe de carregamento retrógrado do fio guia para ajudar no carregamento retrógrado de fios
maleáveis. No caso de fios maleáveis, coloque o dente angular do clipe de carregamento retrógrado do fio guia
no orifício grande e prenda o clipe de carregamento retrógrado do fio guia à bainha. Para que fique estável,
coloque o polegar no clipe de carregamento retrógrado do fio guia. No caso de fios de ponta mais rígida, é
provável que o clipe de carregamento retrógrado do fio guia não seja necessário.
4. Carregue retrogradamente o fio guia através da ponta do dilatador conforme se ilustra na Fig. 1 (no caso de
fios maleáveis) ou na Fig. 2 (no caso de fios rígidos). Certifique-se de que o fio guia sai pelo orifício grande e
segue paralelo à bainha. Logo que o fio guia seja carregado retrogradamente com sucesso, retire o clipe de
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