Événements Indésirables Possibles - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

Controlled-rotation dilator sheath set
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1
À cause du risque de complications, les médecins ayant acquis une grande expérience de cette procédure
recommandent de prendre les précautions suivantes :
PRÉPARATIONS
Obtenir l'anamnèse complète du patient, dont son groupe sanguin. Des produits sanguins adaptés
doivent être disponibles dans un bref délai.
Vérifier le fabricant, le numéro de modèle et la date d'implantation du cathéter/sonde à retirer.
Évaluer sous radiographie/échocardiographie l'état, le type et la position du cathéter/sonde.
Utiliser une salle d'opération équipée d'un appareil de radioscopie de haute qualité, d'un matériel de
stimulation, d'un défibrillateur, d'un plateau de thoracotomie et d'un plateau de péricardiocentèse.
L'échocardiographie et la chirurgie cardio-thoracique doivent être disponibles dans un bref délai.
Préparer le champ opératoire et recouvrir le thorax du patient de champs stériles en vue d'une
thoracotomie potentielle ; préparer le champ opératoire et recouvrir l'aine du patient de champs stériles
pour procéder à l'abord fémoral ou en vue d'un abord fémoral potentiel.
Installer un stimulateur de secours selon les besoins.
Avoir à disposition un large éventail de gaines, de dispositifs de contrôle de sonde (stylet de
verrouillage et prolongateur de sonde), de stylets pour dévisser les sondes à fixation active, d'anses et
de matériel accessoire.
TECHNIQUE
TOUTES les manipulations des cathéters/sondes et des gaines doivent être effectuées sous
monitorage radioscopique. Vérifier continuellement l'ECG et la pression artérielle tout au long de la
procédure et pendant la phase de réveil.
Si des gaines ou des sets de gaines sont utilisés, notamment le set de gaines de dilatation à rotation
contrôlée Evolution ou Evolution RL, observer les précautions suivantes :
Avant d'utiliser des gaines, notamment le set de gaines de dilatation à rotation contrôlée Evolution
ou Evolution RL, il est essentiel d'examiner soigneusement le trajet extravasculaire du cathéter/sonde
pour assurer le retrait de tous les manchons de suture, des sutures et du matériel de fixation.
Le set de gaines de dilatation à rotation contrôlée Evolution Shortie RL ou le set de gaines
de dilatation télescopiques de Byrd en acier inoxydable doivent être utilisés uniquement pour la
pénétration mini-invasive du vaisseau.
On notera que l'insertion d'une gaine de dilatation en acier inoxydable sur un set de gaines de
dilatation de Byrd en polypropylène, ou sur le set de gaines de dilatation à rotation contrôlée Evolution
ou Evolution RL, peut endommager la gaine interne.
Lors de l'avancement des gaines, notamment le set de gaines de dilatation à rotation contrôlée
Evolution ou Evolution RL, utiliser une technique adaptée à la gaine et maintenir une tension adéquate
sur le cathéter/sonde (par l'intermédiaire d'un stylet de verrouillage ou directement) pour éviter de léser
les parois vasculaires.
Si une calcification ou des tissus cicatriciels excessifs empêchent l'avancement sans danger des
gaines, envisager un autre abord.
L'emploi d'une force excessive avec les gaines, notamment le set de gaines de dilatation à rotation
contrôlée Evolution ou Evolution RL, dans le cadre d'une utilisation intravasculaire risque de léser le
système vasculaire et de nécessiter une réparation chirurgicale.
En cas de rupture du cathéter/sonde, évaluer les fragments et les éliminer selon la procédure
indiquée.
En cas d'hypotension, évaluer rapidement et traiter selon les besoins.
En raison de l'évolution rapide des technologies de cathéter/sonde, ce dispositif peut ne pas convenir
pour le retrait de tous les types de cathéters/sondes. En cas de questions ou de doutes sur la compatibilité
de ce dispositif avec des cathéters/sondes spécifiques, contacter le fabricant des cathéters/sondes.
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
Parmi les événements indésirables possibles liés à l'extraction intravasculaire de cathéters/sondes
(présentés par ordre croissant d'effet possible), on citera :
délogement ou endommagement de cathéters/sondes non ciblés
hématome de la paroi thoracique
thrombose
arythmies
bactériémie aiguë
hypotension aiguë
pneumothorax
accident vasculaire cérébral
migration d'un fragment du cathéter/corps étranger
embolie pulmonaire
lacération ou déchirure des structures vasculaires ou du myocarde
hémopéricarde/épanchement péricardique
tamponnade cardiaque
hémothorax
arrêt cardiaque
décès
27

Advertisement

Table of Contents
loading

Table of Contents