COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 46

NORSK
Evolution® RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon
Bruksanvisning
Føderal lov (USA) begrenser salget av denne anordningen til leger eller etter legers ordre.
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Evolution RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon består av en indre polymerhylse koblet til et
håndtak som kan rotere hylsen mekanisk samt en ytre teleskopisk polymerhylse. Den indre hylsens distale
ende har en spiss i rustfritt stål.
TILTENKT BRUK
Evolution RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon er beregnet til bruk hos pasienter som har behov
for perkutan dilatasjon av vev omkring hjerteavledninger, innlagte katetre og fremmedlegemer.
Hylsestørrelse
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Bruk med andre anordninger
Evolution RL dilatatorhylsesett med kontrollert rotasjon kan brukes sammen med følgende
ekstraksjonsutstyr for katetre/avledninger fra Cook:
Låsestilett
Avledningsforlenger
Følg "foreslåtte bruksanvisninger" nøye for hver anordning som brukes.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
Ved bruk av hylser må disse ikke innføres over mer enn én avledning av gangen. Det kan oppstå
•
alvorlig karskade, innbefattet laserasjon i veneveggen, som krever kirurgisk reparasjon.
Ved bruk av en låsestilett:
•
Ikke etterlat et kateter/en avledning i en pasient som fortsatt har en låsestilett på plass inni
•
kateteret/avledningen. Det kan oppstå alvorlig skade på kar eller endokardial vegg fra det
avstivede kateteret/den avstivede avledningen eller fra brudd eller migrasjon av den etterlatte
stilettvaieren.
Ikke påfør vektet traksjon på en innført låsestilett, da dette kan føre til myokardial avrivning,
•
hypotensjon eller rift i venevegg.
Vær oppmerksom på at en avledning som har en J-formet retensjonstråd som sitter i dens
•
indre lumen (i stedet for å sitte utenfor kveilen), muligvis ikke er kompatibel med låsestiletten.
Innføring av låsestiletten i en slik avledning kan føre til fremspring og mulig migrasjon av den
J-formede retensjonstråden.
Vurder de relative risikoene og fordelene ved prosedyrer for fjerning av intravaskulært kateter/
•
intravaskulær avledning i følgende tilfeller:
• Elementet som skal fjernes har en farlig form eller konfigurasjon,
Det er stor risiko for at kateteret/avledningen desintegreres med resulterende
•
fragmentemboli, eller det finnes vedheftende vegetasjoner direkte på kateteret/avledningen.
Anordninger for fjerning av kateter/avledning skal kun anvendes ved institusjoner med mulighet
•
for torakal kirurgi.
• Anordninger for fjerning av kateter/avledning skal kun anvendes av leger med kunnskap i
teknikker og uttakningsanordninger for kateter/avledning.
FORHOLDSREGLER
• Før prosedyren utføres, skal katetrets/avledningens størrelse vurderes i forhold til LEAD EXTRACTION™-
anordningers størrelse for å fastslå eventuell inkompatibilitet.
• Hvis katetre/avledninger fjernes selektivt med den hensikt å etterlate ett eller flere langtidskatetre/en
eller flere langtidsavledninger implantert intakt, skal de katetrene/avledningene som ikke fjernes, testes
etterpå for å sikre at de ikke ble skadet eller flyttet under ekstraksjonsprosedyren.
Hylsesett
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
46