COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 11

Som et resultat af risikoen for komplikationer tilråder læger med lang tids erfaring i brugen af denne
procedure følgende:
FORBEREDELSE
• Indhent en tilbundsgående sygehistorie for patienten, inklusive patientens blodtype. Passende
blodprodukter skal kunne gøres tilgængelige hurtigt.
• Find producentens navn, modelnummer og implantationsdato for katetret/afledningen, der skal
fjernes.
• Udfør radiografisk/ekkokardiografisk bedømmelse af katetrets/afledningens tilstand, type og
position. Brug en operationsstue med gennemlysning af høj kvalitet, pacing-udstyr, defibrillator,
thorakotomi-bakke og pericardiepunktur-bakke.
• Ekkokardiografi og kardiothorakal kirurgi skal kunne gøres tilgængeligt hurtigt.
• Klargør/afdæk patientens thorax for eventuel thorakotomi. Klargør/afdæk patientens lyske for
femoral tilgang eller eventuel femoral tilgang.
• Etablér backup pacing efter behov.
• Sørg for, at følgende er tilgængeligt: Et bredt udvalg af sheaths, afledningsstyringsenheder (låsestilet
og afledningsforlænger), stiletter til afskruning af aktive fikseringsafledninger, slynger og hjælpeudstyr.
PROCEDURE
• Brug gennemlysning under ALLE manipulationer af kateter/afledning og sheath. Overvåg
kontinuerligt EKG og blodtryk under hele proceduren og under helbredelsen.
• Hvis der anvendes sheaths eller sheathsæt, herunder Evolution eller Evolution RL dilatatorsheathsæt
med kontrolleret rotation, skal følgende forholdsregler overholdes:
• Før brugen af sheaths, herunder Evolution eller Evolution RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret
rotation, er det vigtigt at inspicere den ekstravaskulære kateter-/afledningskanal omhyggeligt for at
sikre, at alle suturhylstre, suturer og materialer til fastholdelse er blevet fjernet.
• Evolution Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation eller Byrd teleskopisk
dilatatorsheathsæt af rustfrit stål må kun anvendes til at skaffe minimal adgang til karret.
• Vær opmærksom på, at indsætning af en dilatatorsheath af rustfrit stål hen over et Byrd sheath af
polypropylen, Evolution eller Evolution RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation kan beskadige
den indre sheath.
• Ved fremføring af sheaths, herunder Evolution eller Evolution RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret
rotation, skal der anvendes en korrekt sheathteknik, og den korrekte spænding skal opretholdes på
katetret/afledningen (vha. en låsestilet eller direkte) for at undgå beskadigelse af karvæggene.
• Hvis for meget arvæv eller forkalkning forhindrer sikker fremføring af sheaths, bør man overveje en
anden fremgangsmåde.
• Brug af for stor kraft i forbindelse med brugen af sheaths intravaskulært, herunder Evolution eller
Evolution RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation, kan resultere i beskadigelse af det vaskulære
system og deraf følgende kirurgisk reparation.
• Hvis katetret/afledningen brydes, skal fragmentet bedømmes. Fjernes som indiceret.
• Hvis der udvikles hypotension, skal det bedømmes hurtigt. Giv passende behandling.
• På grund af den hurtige udvikling inden for kateter-/afledningsteknologien er denne anordning
muligvis ikke egnet til fjernelse af alle typer katetre/afledninger. Hvis der er spørgsmål eller overvejelser
omkring denne anordnings kompatibilitet med bestemte katetre/afledninger, skal man kontakte katetrets/
afledningens producent.
MULIGE UØNSKEDE HÆNDELSER
Mulige uønskede hændelser, relateret til den intravaskulære ekstraktionsprocedure for katetre/afledninger,
inkluderer (anført i rækkefølge efter stigende mulig virkning):
løsning eller beskadigelse af de katetre/afledninger, der ikke fjernes
brystvæg hæmatom
trombose
arytmier
akut bakteriæmi
akut hypotension
pneumothorax
slagtilfælde
migration af fragment fra kateter/objekt
pulmonal emboli
laceration eller bristning af vaskulære strukturer eller myokardiet
hæmopericardium/perikardieeffusion
hjertetamponade
hæmothorax
hjertestop
død
11