COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 19

Ως αποτέλεσμα του κινδύνου επιπλοκών, οι ιατροί με ιδιαίτερη εμπειρία στη διαδικασία αυτή συστήνουν τα
ακόλουθα:
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΕΣ
• Λάβετε πλήρες ιστορικό του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένου του τύπου αίματός του. Πρέπει να
υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα κατάλληλα προϊόντα αίματος.
• Εξακριβώστε τον κατασκευαστή, τον αριθμό μοντέλου και την ημερομηνία εμφύτευσης του
καθετήρα/της απαγωγής που θα αφαιρεθεί.
• Εκτελέστε ακτινογραφική/ηχοκαρδιογραφική αξιολόγηση της κατάστασης, του τύπου και της
θέσης του καθετήρα/της απαγωγής. Χρησιμοποιήστε μια αίθουσα διαδικασίας που διαθέτει εξοπλισμό
ακτινοσκόπησης υψηλής ποιότητας, εξοπλισμό βηματοδότησης, απινιδωτή, δίσκο θωρακοτομής και
δίσκο περικαρδιοκέντησης.
• Πρέπει να υπάρχει άμεσα διαθέσιμη η δυνατότητα πραγματοποίησης ηχοκαρδιογραφίας και
καρδιοθωρακοχειρουργικής.
• Προετοιμάστε/καλύψτε με οθόνιο τον θώρακα του ασθενούς για πιθανή θωρακοτομή.
Προετοιμάστε/καλύψτε με οθόνιο τη βουβωνική χώρα του ασθενούς για μηριαία προσπέλαση ή πιθανή
μηριαία προσπέλαση.
• Παρέχετε εφεδρική βηματοδότηση όπως είναι απαραίτητο.
• Να έχετε διαθέσιμη μια εκτεταμένη συλλογή θηκαριών, συσκευών ελέγχου απαγωγών (στειλεό
ασφάλισης και διάταξη προέκτασης απαγωγής), στειλεών για ξεβίδωμα απαγωγών ενεργού καθήλωσης,
βρόχων και βοηθητικού εξοπλισμού.
ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
• Χρησιμοποιείτε ακτινοσκοπική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια ΟΛΩΝ των χειρισμών του
καθετήρα/της απαγωγής και του θηκαριού. Παρακολουθείτε το ΗΚΓ και την αρτηριακή πίεση του
αίματος συνεχώς καθόλη τη διάρκεια της διαδικασίας και κατά τη διάρκεια της ανάκτησης.
• Εάν χρησιμοποιείτε θηκάρια ή σετ θηκαριών, συμπεριλαμβανομένου του σετ θηκαριών διαστολέα
ελεγχόμενης περιστροφής Evolution ή Evolution RL, θα πρέπει να ακολουθείτε τις παρακάτω
προφυλάξεις:
• Πριν από τη χρήση θηκαριών, συμπεριλαμβανομένου του σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης
περιστροφής Evolution ή Evolution RL, είναι απαραίτητο να επιθεωρήσετε προσεκτικά την εξωαγγειακή
οδό του καθετήρα/της απαγωγής, έτσι ώστε να επιβεβαιώσετε ότι έχουν αφαιρεθεί όλα τα χιτώνια
ραμμάτων, τα ράμματα και τα υλικά στερέωσης.
• Το σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης περιστροφής Evolution Shortie RL ή το σετ τηλεσκοπικού
θηκαριού διαστολέα από ανοξείδωτο χάλυβα Byrd θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον για ελάχιστη
είσοδο στο αγγείο.
• Να έχετε υπόψη σας ότι η εισαγωγή θηκαριού διαστολέα από ανοξείδωτο χάλυβα πάνω από σετ
θηκαριών διαστολέα από πολυπροπυλένιο Byrd, πάνω από το σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης
περιστροφής Evolution ή Evolution RL, ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στο εσωτερικό θηκάρι.
• Κατά την προώθηση θηκαριών, συμπεριλαμβανομένου του σετ θηκαριών διαστολέα ελεγχόμενης
περιστροφής Evolution ή Evolution RL, χρησιμοποιείτε κατάλληλη τεχνική θηκαριού και διατηρείτε
επαρκή τάση στον καθετήρα/στην απαγωγή (μέσω στειλεού ασφάλισης ή απευθείας), ώστε να
αποτραπεί τυχόν βλάβη στα αγγειακά τοιχώματα.
• Εάν η παρουσία υπερβολικού ουλώδους ιστού ή αποτιτάνωσης αποτρέπει την ασφαλή προώθηση
των θηκαριών, εξετάστε το ενδεχόμενο χρήσης εναλλακτικής προσέγγισης.
• Η άσκηση υπερβολικής δύναμης με θηκάρια, συμπεριλαμβανομένου του σετ θηκαριών διαστολέα
ελεγχόμενης περιστροφής Evolution ή Evolution RL, που χρησιμοποιούνται ενδαγγειακά μπορεί να
προκαλέσει ζημιά στο αγγειακό σύστημα, η οποία να απαιτεί χειρουργική αποκατάσταση.
• Εάν υποστεί ρήξη ο καθετήρας/η απαγωγή, αξιολογήστε το θραύσμα και ανακτήστε το όπως
ενδείκνυται.
• Εάν αναπτυχθεί υπόταση, αξιολογήστε την ταχέως και αντιμετωπίστε την με τον κατάλληλο τρόπο.
• Λόγω της ταχέως εξελισσόμενης τεχνολογίας καθετήρων/απαγωγών, η συσκευή αυτή ενδέχεται να
μην είναι κατάλληλη για την αφαίρεση όλων των τύπων καθετήρων/απαγωγών. Εάν υπάρχουν ερωτήσεις
ή ανησυχίες σχετικά με τη συμβατότητα της συσκευής αυτής με συγκεκριμένους καθετήρες/απαγωγές,
επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή του καθετήρα/της απαγωγής.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Οι δυνητικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διαδικασία της ενδαγγειακής εξαγωγής των
καθετήρων/απαγωγών περιλαμβάνουν τις ακόλουθες (παρατίθενται με τη σειρά αυξανόμενης δυνητικής
επίδρασης):
αποκόλληση ή πρόκληση βλάβης σε καθετήρα/απαγωγή μη στόχο
αιμάτωμα θωρακικού τοιχώματος
θρόμβωση
αρρυθμίες
οξεία βακτηριδιαιμία
οξεία υπόταση
πνευμοθώρακας
αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
θραύσμα που μεταναστεύει από τον καθετήρα/αντικείμενο
πνευμονική εμβολή
σχάση ή ρήξη αγγειακών δομών του μυοκαρδίου
19