COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 62

SVENSKA
Evolution® RL dilatatorhylsset med rotationskontroll
Bruksanvisning
Enligt federal lagstiftning i USA får denna anordning endast säljas av läkare eller på läkares
ordination.
PRODUKTBESKRIVNING
Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll består av en innerhylsa av polymer, ansluten till ett
handtag som mekaniskt kan rotera hylsan, och en teleskopisk ytterhylsa av polymer. I den distala änden av
innerhylsan sitter en spets av rostfritt stål.
AVSEDD ANVÄNDNING
Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll är avsedd för användning på patienter som kräver
perkutan dilatation av vävnad runt hjärtelektroder, kvarkatetrar och främmande föremål.
Hylsstorlek
9 Fr.
11 Fr.
13 Fr.
Användning med andra anordningar
Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll kan användas tillsammans med följande
anordningar för kateter-/elektrodutdragning från Cook:
Låsmandräng
Elektrodförlängare
Följ noggrant "Rekommenderad bruksanvisning" för varje anordning som används.
KONTRAINDIKATIONER
Inga kända
VARNINGAR
När hylsorna används får de inte föras in över mer än en elektrod åt gången. Det kan uppstå
•
allvarlig kärlskada omfattande venväggslaceration, som kräver kirurgiskt återställande.
Vid användning av låsmandräng:
•
Lämna inte en kateter/elektrod i en patient som fortfarande har en låsmandräng på plats inuti
•
katetern/elektroden. Allvarlig skada på kärlet eller den endokardiella väggen kan resultera från
katetern/elektroden som blivit styv, eller från frakturering eller migration av den kvarlämnade
mandrängledaren.
Tillämpa inte viktad traktion på en införd låsmandräng eftersom avulsio i myokardiet,
•
hypotoni eller venväggsruptur då kan uppstå.
Tänk på att en elektrod som har en J-formad kvarhållningstråd i sitt inre lumen (istället
•
för att den sitter utanför spiralen) eventuellt inte är kompatibel med låsmandrängen.
Om låsmandrängen förs in i en sådan elektrod kan det medföra att den J-formade
kvarhållningstråden sticker ut och eventuellt migrerar.
• Väg relativa risker och fördelar med borttagningsprocedurer för intravaskulära katetrar/
elektroder i situationer då:
• Det föremål som ska avlägsnas har en riskfull form eller konfiguration;
Det finns stor risk för desintegration av katetern/elektroden och resulterande
•
fragmentemboli, eller det sitter vävnadstillväxt direkt på kateterns/elektrodens stomme.
• Anordningar för borttagning av katetrar/elektroder får endast användas av institutioner med
kapacitet för thoraxkirurgi.
• Anordningar för borttagning av katetrar/elektroder får endast användas av läkare som är
kunniga i tekniker och anordningar för borttagning av katetrar/elektroder.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Före förfarandet ska du bedöma storleken på katetern/elektroden i förhållande till storleken på LEAD
EXTRACTION™-anordningarna för att fastställa eventuell inkompatibilitet.
• Om katetrar/elektroder avlägsnas selektivt i syfte att lämna en eller flera kroniska implanterade katetrar/
elektroder intakta, måste de katetrar/elektroder som inte ska avlägsnas sedan testas för att säkerställa att de
inte skadades eller rubbades under utdragningsproceduren.
Hylsset
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
62