COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 51

Ze względu na ryzyko powikłań, lekarze z dużym doświadczeniem w stosowaniu tej procedury
sformułowali następujące rady:
PRZYGOTOWANIA
• Należy zebrać dokładny wywiad chorobowy pacjenta, włącznie z grupą krwi. Należy mieć
natychmiastowy dostęp do odpowiednich preparatów krwiopochodnych.
• Należy ustalić producenta, numer modelu i datę wszczepienia cewnika/odprowadzenia, które ma
być usunięte.
• Przy pomocy radiografii/echokardiografii, należy przeprowadzić ocenę stanu, rodzaju i położenia
cewnika/odprowadzenia. Należy używać sali zabiegowej wyposażonej w wysokiej jakości urządzenia do
fluoroskopii, elektrostymulacji, defibrylator, zestaw do torakotomii i zestaw do nakłuwania i odbarczania
osierdzia.
• Powinna być natychmiastowa możliwość wykonania echokardiografii i przeprowadzenia zabiegów
kardiotorakochirurgii.
• Przygotować/obłożyć serwetami chirurgicznymi klatkę piersiową pacjenta na wypadek konieczności
torakotomii; przygotować/obłożyć serwetami chirurgicznymi pachwinę pacjenta do uzyskania dostępu
udowego lub na wypadek konieczności uzyskania dostępu udowego.
• Ustanowić zapasową elektrostymulację zgodnie z potrzebą.
• Mieć pod ręką obszerny zestaw koszulek, urządzeń do manipulacji odprowadzeniami (mandryn
blokujący i przedłużacz odprowadzenia), mandrynów do odkręcania czynnych odprowadzeń
mocujących, pętli i sprzętu pomocniczego.
PROCEDURA
• WSZYSTKIE manipulacje cewnikami/odprowadzeniami i koszulkami muszą być wykonywane pod
kontrolą fluoroskopową. Przez cały okres trwania zabiegu i w okresie pooperacyjnym należy stosować
ciągłe monitorowanie EKG i tętniczego ciśnienia krwi.
• W przypadku stosowania koszulek lub zestawów koszulek, w tym zestawu koszulek rozszerzających
Evolution lub Evolution RL z regulacją obrotu, należy przestrzegać następujących środków ostrożności:
• Przez użyciem koszulek, w tym także zestawu koszulek rozszerzających Evolution lub Evolution RL
z regulacją obrotu, konieczne jest staranne obejrzenie pozanaczyniowego toru przebiegu cewnika/
odprowadzenia, aby zapewnić usunięcie wszelkich rękawów szwów, szwów oraz materiałów wiązań
mocujących.
• Zestaw koszulek rozszerzających Evolution Shortie RL z regulacją obrotu lub zestaw teleskopowych
koszulek rozszerzających Byrd ze stali nierdzewnej należy stosować wyłącznie do uzyskania
minimalnego wejścia do naczynia.
• Należy pamiętać, że wprowadzenie koszulki rozszerzającej ze stali nierdzewnej po zestawie koszulek
rozszerzających Byrd z polipropylenu, zestawie koszulek rozszerzających Evolution lub zestawie koszulek
rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu, może spowodować uszkodzenie wewnętrznej koszulki.
• Podczas wprowadzania koszulek, w tym także zestawu koszulek rozszerzających Evolution lub
Evolution RL z regulacją obrotu, należy stosować odpowiednią technikę wprowadzania koszulki
oraz utrzymywać odpowiednie naprężenie cewnika/odprowadzenia (za pośrednictwem mandrynu
blokującego lub bezpośrednio), aby zapobiec uszkodzeniu ścian naczynia.
• Jeśli nadmiar tkanki bliznowatej lub zwapnienie uniemożliwia bezpieczne wsuwanie koszulek,
należy rozważyć zastosowanie innego sposobu postępowania.
• Nadmierne forsowanie koszulek, w tym zestawu koszulek rozszerzających Evolution lub Evolution
RL z regulacją obrotu, gdy używane są wewnątrznaczyniowo, może spowodować uszkodzenie układu
naczyniowego wymagające naprawczej interwencji chirurgicznej.
• Gdyby doszło do złamania cewnika/odprowadzenia, należy ocenić fragment i usunąć według
wskazań.
• Gdyby wystąpiło niedociśnienie, należy natychmiast ocenić sytuację i zastosować odpowiednie
leczenie.
• Z powodu szybkiego tempa rozwoju technologii cewników/odprowadzeń urządzenie to może nie
nadawać się do usuwania wszystkich rodzajów cewników/odprowadzeń. Z pytaniami lub wątpliwościami
dotyczącymi zgodności tego urządzenia z określonymi cewnikami/odprowadzeniami należy się zwrócić do
producenta danego cewnika/odprowadzenia.
MOŻLIWE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Do potencjalnych zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegami wewnątrznaczyniowego usuwania
cewników/odprowadzeń należą (wymienione wg wzrastającego potencjalnego efektu):
wyparcie lub uszkodzenie cewnika/odprowadzenia, które nie były celem zabiegu
krwiak w ścianie klatki piersiowej
zakrzepica
zaburzenia rytmu serca
ostra bakteriemia
ostre niedociśnienie
odma opłucnowa
udar
przemieszczenie odłamka cewnika/przedmiotu
zatorowość płucna
51