COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 59

Чтобы уменьшить риск осложнений, врачи с большим опытом применения данной процедуры
рекомендуют выполнить следующие действия:
ПОДГОТОВКА
• Получите подробную медицинскую карту пациента, включая группу крови пациента. Должен
быть обеспечен неотложный доступ к необходимым препаратам крови.
• Определите изготовителя, номер модели и дату имплантации намеченного к удалению
катетера/электрода.
• Выполните рентгенографическую/эхокардиографическую оценку состояния, типа и
расположения катетера/электрода. Используйте операционную, оснащенную оборудованием для
высококачественной рентгеноскопии, кардиостимуляции, дефибриллятором, комплектом для
торакотомии и перикардиоцентеза.
• Должна быть обеспечена доступность неотложной эхокардиографии и кардиоторакальной
хирургии.
• Подготовьте и задрапируйте грудную клетку пациента для возможной торакотомии;
подготовьте и задрапируйте пах пациента для бедренного доступа или возможного бедренного
доступа.
• При необходимости обеспечьте резервную кардиостимуляцию.
• Приготовьте широкий набор интродьюсеров, устройств управления электродом
(фиксирующий стилет и устройство вытягивания электрода), стилетов для отвинчивания
электродов с активной фиксацией, петель, а также вспомогательного оборудования.
ПРОЦЕДУРА
• При ВСЕХ манипуляциях с катетерами/электродами и расширителями применяйте
рентгеноскопический контроль. Во время процедуры и при восстановлении непрерывно
наблюдайте за ЭКГ и артериальным давлением.
• При использовании интродьюсеров или комплектов интродьюсеров, в том числе набора
расширителей-интродьюсеров с регулируемым вращением Evolution или Evolution RL, следует
предпринять следующие меры предосторожности:
• Перед использованием интродьюсеров, в том числе комплекта расширителей-интродьюсеров
с регулируемым вращением Evolution или Evolution RL, необходимо тщательно осмотреть весь
внесосудистый участок катетера/электрода, чтобы обеспечить удаление всех рукавов из шовного
материала, шовных и крепежных материалов.
• Комплект расширителей-интродьюсеров с регулируемым вращением Evolution Shortie RL или
комплект телескопических расширителей-интродьюсеров из нержавеющей стали Byrd следует
использовать только для обеспечения минимального доступа в сосуд.
• Следует помнить о том, что введение расширителя-интродьюсера из нержавеющей стали по
комплекту расширителей-интродьюсеров Byrd из полипропилена, комплекту расширителей-
интродьюсеров с регулируемым вращением Evolution или Evolution RL может привести к
повреждению внутреннего интродьюсера.
• При продвижении вперед интродьюсеров, включая комплект расширителей-интродьюсеров с
регулируемым вращением Evolution или Evolution RL, применяйте надлежащую методику работы
с интродьюсерами и поддерживайте достаточное натяжение катетера/электрода (с помощью
фиксирующего стилета или непосредственно), чтобы избежать повреждения стенок сосуда.
• Если излишнее количество рубцовой ткани или кальциноза не позволяет безопасно
продвинуть интродьюсеры вперед, рассмотрите возможность альтернативного доступа.
• Приложение чрезмерных усилий к внутрисосудистым интродьюсерам, включая комплект
расширителей-интродьюсеров с регулируемым вращением Evolution или Evolution RL, может
привести к повреждению сосудистой системы, требующему хирургического восстановления.
• Если катетер/электрод разрушится, оцените фрагмент; удалите в установленном порядке.
• При возникновении гипотензии проведите быструю оценку; лечите подходящим методом.
• Поскольку технология катетеров/электродов развивается быстро, это устройство может оказаться
непригодным для удаления всех типов катетеров/электродов. При возникновении вопросов или
озабоченности относительно совместимости этого устройства с теми или иными катетерами/
электродами обращайтесь к изготовителю катетера/электрода.
ПОТЕНЦИАЛ НЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛ НЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Потенциальные негативные последствия, связанные с процедурой внутрисосудистой экстракции
катетеров/электродов включают (в порядке возрастания возможного эффекта):
смещение или повреждение не подлежащего извлечению катетера/электрода
гематома грудной стенки
тромбоз
аритмия
острая бактериемия
острая гипотензия
пневмоторакс
инсульт
сместившийся фрагмент катетера/предмета
легочная эмболия
разрыв или отрыв сосудистых структур или миокарда
59