COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 50

POLSKI
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution® RL z regulacją obrotu
Instrukcja użycia
Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż niniejszego urządzenia tylko przez, lub na
zlecenie, lekarza.
OPIS URZĄDZENIA
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu składa się z wewnętrznej koszulki
polimerowej, połączonej z uchwytem zdolnym do mechanicznego obracania koszulki, oraz z zewnętrznej,
teleskopowej koszulki polimerowej. Na dystalnym końcu koszulki wewnętrznej znajduje się końcówka ze
stali nierdzewnej.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu jest przeznaczony do stosowania u
pacjentów wymagających przezskórnego rozszerzenia tkanki otaczającej odprowadzenia sercowe, założone
cewniki i ciała obce.
Rozmiar koszulki
9 F
11 F
13 F
Stosowanie z innymi urządzeniami
Zestaw koszulek rozszerzających Evolution RL z regulacją obrotu można stosować w połączeniu z
następującymi urządzeniami firmy Cook, przeznaczonymi do ekstrakcji cewników/odprowadzeń:
Mandryn blokujący
Przedłużacz odprowadzenia
Należy się ściśle stosować do „Sugerowanej instrukcji użycia" każdego z używanych urządzeń.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
Gdy używane są koszulki, nie należy ich naprowadzać na więcej niż jedno odprowadzenie
•
naraz. Może nastąpić poważne uszkodzenie naczynia, w tym pokaleczenie ściany żyły, wymagające
naprawczej interwencji chirurgicznej.
Gdy używany jest mandryn blokujący:
•
Cewnika/ odprowadzenia nie wolno zostawiać bez nadzoru w ciele pacjenta, jeśli w cewniku/
•
odprowadzeniu umieszczony jest nadal mandryn blokujący. Usztywniony cewnik/odprowadzenie
lub złamanie lub przemieszczenie się pozostawionego bez nadzoru drutu mandrynu może
spowodować poważne uszkodzenie ściany naczynia lub wsierdzia.
• Wprowadzonego mandrynu blokującego nie wolno poddawać trakcji z obciążeniem ponieważ
może to spowodować awulsję mięśnia sercowego, niedociśnienie lub rozerwanie ściany żyły.
Należy pamiętać, że odprowadzenie, w którym drut utrzymujący w kształcie litery J
•
umieszczony jest w wewnętrznym świetle (raczej niż po zewnętrznej stronie zwoju), może
nie być zgodne z mandrynem blokującym. Wprowadzenie mandrynu blokującego w takie
odprowadzenie może spowodować wystawanie i możliwe przemieszczenie drutu utrzymującego
w kształcie litery J.
• Należy rozważyć względne zagrożenia i korzyści wewnątrznaczyniowego usuwania cewnika/
odprowadzenia w przypadkach, gdy:
• przedmiot do usunięcia ma niebezpieczny kształt lub konfigurację,
• istnieje duże prawdopodobieństwo rozpadu cewnika/odprowadzenia, powodującego
zator fragmentami lub są obecne narośle umocowane bezpośrednio do korpusu cewnika/
odprowadzenia.
Urządzenia do usuwania cewników/odprowadzeń powinny być używane tylko w instytucjach, w
•
których jest możliwość przeprowadzania operacji klatki piersiowej.
Urządzenia do usuwania cewników/odprowadzeń powinny być używane tylko przez lekarzy
•
obeznanych z metodami i urządzeniami do usuwania cewników/odprowadzeń.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Przed rozpoczęciem zabiegu należy rozważyć, jaki jest rozmiar cewnika/odprowadzenia w stosunku do
rozmiarów urządzeń systemu LEAD EXTRACTION™, w celu ustalenia możliwych niezgodności.
• W przypadku selektywnego usuwania cewników/odprowadzeń z zamiarem pozostawienia jednego lub
więcej wszczepionych cewników/odprowadzeń do przewlekłego stosowania w dotychczasowym położeniu,
należy następnie sprawdzić cewniki/odprowadzenia inne niż docelowe, aby upewnić się, że nie uległy
uszkodzeniu ani przemieszczeniu podczas zabiegu ekstrakcji.
Zestaw koszulek
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
50