Potenciální Nežádoucí Příhody - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

Vzhledem k riziku komplikací doporučují lékaři s rozsáhlými zkušenostmi s tímto výkonem následující:
PŘÍPRAVY
• Získejte důkladnou anamnézu pacienta včetně krevní skupiny. Mějte připraveny pohotově příslušné
krevní produkty.
• Zjistěte výrobce, číslo modelu a datum implantace katetru/vodiče, které mají být odstraněny.
• Proveďte radiografické/echokardiografické vyhodnocení stavu, typu a umístění katetru/vodiče.
Použijte operační sál, který má k dispozici skiaskopii s vysokým rozlišením, zařízení pro stimulaci srdce,
defibrilátor, soupravu nástrojů pro thorakotomii a soupravu nástrojů pro perikardiocentézu.
• Pohotově musí být k dispozici echokardiografie a možnost provedení hrudní operace srdce.
• Hrudník pacienta připravte/zarouškujte pro potenciální thorakotomii a připravte/zarouškujte třísla
pacienta pro femorální přístup nebo pro potenciální femorální přístup.
• Podle potřeby zajistěte podpůrnou stimulaci.
• Mějte k dispozici rozsáhlý výběr sheathů, zařízení pro ovládání vodičů (uzamykací stilet a
prodlužovací díl vodiče), stiletů k vyšroubování aktivních fixačních vodičů, oček a pomocného
příslušenství.
POSTUP
• Při VEŠKERÉ manipulaci s katetrem/vodičem a se sheathem používejte skiaskopické zobrazení. Trvale
monitorujte EKG a arteriální krevní tlak po celou dobu výkonu a během zotavení.
• Pokud používáte sheathy nebo soupravy sheathů, včetně soupravy dilatačních sheathů Evolution
nebo soupravy dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL, je nutno dodržovat následující
bezpečnostní opatření:
• Před použitím sheathů, včetně soupravy dilatačních sheathů Evolution nebo soupravy dilatačních
sheathů s řízenou rotací Evolution RL, je nezbytně nutné pečlivě zkontrolovat mimocévní dráhu katetru/
vodiče pro zajištění odstranění všech přišívacích manžet, stehů a fixačních materiálů.
• Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution Shortie RL nebo teleskopická souprava
dilatačních sheathů z nerezové oceli Byrd musí být použita tak, aby její vstup do cévy byl pouze
minimální.
• Mějte na paměti, že zavedení dilatačního sheathu z nerezové oceli přes soupravu dilatačních
sheathů Byrd z polypropylenu, soupravu dilatačních sheathů Evolution nebo soupravu dilatačních
sheathů s řízenou rotací Evolution RL může poškodit vnitřní sheath.
• Při posouvání sheathů vpřed, včetně soupravy dilatačních sheathů Evolution nebo soupravy
dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL, používejte správnou techniku sheathu a udržujte
adekvátní napnutí katetru/vodiče (přes uzamykací stilet nebo přímo), abyste zabránili poškození cévních
stěn.
• Pokud bezpečnému posouvání sheathů brání nadměrně jizevnatá tkáň nebo kalcifikace, zvažte
alternativní přístup.
• Vyvinutí nadměrné síly u sheathů (včetně soupravy dilatačních sheathů Evolution nebo soupravy
dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL) použitých uvnitř cév může způsobit poškození
cévního systému vyžadující chirurgickou reparaci.
• Pokud katetr/vodič praskne, vyhodnoťte fragment a podle indikace extrahujte.
• Pokud se objeví hypotenze, proveďte urychlené vyšetření a podle potřeby použijte vhodnou léčbu.
• V důsledku rychlého vývoje technologie katetrů/vodičů nemusí být toto zařízení vhodné k odstranění
všech typů katetrů/vodičů. V případě otázek nebo pochybností ohledně kompatibility tohoto zařízení
s konkrétními katetry/vodiči kontaktujte výrobce katetru/vodiče.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ PŘÍHODY
Mezi potenciální nežádoucí příhody související s postupem nitrocévní extrakce katetrů/vodičů patří
následující (uvedeny v pořadí podle vzrůstajícího potenciálního vlivu):
uvolnění nebo poškození necílového katetru/vodiče;
hematom hrudní stěny;
trombóza;
arytmie;
akutní bakterémie;
akutní hypotenze;
pneumotorax;
mrtvice;
migrující fragment katetru/předmětu;
plicní embolie;
lacerace nebo natržení cévních útvarů nebo myokardu;
hemoperikardiální/perikardiální výpotek;
srdeční tamponáda;
hemotorax;
zástava srdce;
smrt.
7