COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual page 55

Controlled-rotation dilator sheath set
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Em consequência do risco de complicações, médicos com vasta experiência neste procedimento
recomendaram o seguinte:
PREPARAÇÃO
Obter a história clínica completa do doente, incluindo o seu tipo de sangue. Ter rapidamente
disponíveis produtos derivados do sangue.
Confirmar o fabricante, o número do modelo e a data de implantação do cateter ou eléctrodo que
pretende remover.
Fazer uma avaliação radiográfica ou ecocardiográfica do estado, tipo e posição do cateter
ou eléctrodo. Utilizar para o procedimento uma sala que tenha fluoroscopia de alta qualidade,
equipamento de "pacing", desfibrilhador, tabuleiro de toracotomia e tabuleiro de pericardiocentese.
Ter rapidamente disponíveis ecocardiografia e cirurgia cardiotorácica.
Preparar e cobrir com panos de campo o tórax do doente para possível toracotomia; preparar
e cobrir com panos de campo a virilha do doente para abordagem femoral ou possível abordagem
femoral.
Estabelecer a estimulação cardíaca de apoio conforme for necessário.
Ter disponível um vasto leque de bainhas, dispositivos de controlo de eléctrodos (estilete de
fixação e extensor de eléctrodos), estiletes para desaparafusar eléctrodos de fixação activa, ansas e
equipamento acessório.
PROCEDIMENTO
Proceder à monitorização fluoroscópica durante TODAS as manipulações do cateter ou eléctrodo e
da bainha. Monitorizar o ECG e a pressão arterial continuamente ao longo de todo o procedimento e
durante a recuperação.
Se utilizar bainhas ou conjuntos de bainhas, incluindo o conjunto de bainhas de dilatação de
rotação controlada Evolution ou Evolution RL, deve cumprir as seguintes precauções:
Antes de utilizar bainhas, incluindo o conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada
Evolution ou Evolution RL, é fundamental que inspeccione atentamente o trajecto do cateter/eléctrodo
extravascular de modo a garantir a remoção de todas as mangas de sutura, suturas e materiais de
aperto.
O conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada Evolution Shortie RL ou o conjunto de
bainhas de dilatação telescópicas em aço inoxidável Byrd deve ser utilizado apenas para um acesso
mínimo ao vaso.
De salientar que a inserção de uma bainha de dilatação em aço inoxidável sobre um conjunto de
bainhas de dilatação Byrd em polipropileno ou sobre o conjunto de bainhas de dilatação de rotação
controlada Evolution ou Evolution RL pode danificar a bainha interna.
Quando fizer avançar bainhas, incluindo o conjunto de bainhas de dilatação de rotação controlada
Evolution ou Evolution RL, utilize uma técnica de bainha apropriada e mantenha uma tensão adequada
sobre o cateter/eléctrodo (através de um estilete de fixação ou directamente) para evitar danificar as
paredes do vaso.
Caso não seja possível avançar as bainhas com segurança devido a calcificação ou tecido cicatricial
excessivos, considere uma abordagem alternativa.
Uma força excessiva com bainhas, incluindo o conjunto de bainhas de dilatação de rotação
controlada Evolution ou Evolution RL utilizado intravascularmente, pode resultar em lesões no sistema
vascular que exijam reparação cirúrgica.
Caso o cateter ou eléctrodo se partam, avaliar a parte fragmentada e recuperá-la conforme indicado.
Em caso de hipotensão, avaliar rapidamente a situação e tratá-la de modo adequado.
Devido à rápida evolução das tecnologias do cateter ou eléctrodo, este dispositivo pode não ser adequado
para remoção de todos os tipos de cateteres ou eléctrodos. Se tiver alguma dúvida ou questão relativamente
à compatibilidade deste dispositivo com algum cateter ou eléctrodo em particular, contacte o fabricante do
cateter ou eléctrodo.
POTENCIAIS EFEITOS ADVERSOS
Os efeitos adversos que podem estar relacionados com o procedimento de extracção intravascular de
cateteres ou eléctrodos incluem (enumerados por ordem crescente do potencial efeito):
desalojamento ou danos no cateter ou eléctrodo não-alvo;
hematoma da parede torácica;
trombose;
arritmias;
bacteriemia aguda;
hipotensão aguda;
pneumotórax;
acidente vascular cerebral;
fragmento migrante do cateter ou outro objecto;
embolia pulmonar;
laceração ou rotura das estruturas vasculares ou do miocárdio;
hemopericárdio/derrame pericárdico;
tamponamento cardíaco;
hemotórax;
paragem cardíaca;
morte.
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