Contra-Indicações - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

PORTUGUÊS
Conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution® Shortie RL
A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a um médico ou mediante prescrição
médica.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
O conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution® Shortie RL é composto por uma
bainha interna polimérica, ligada a um punho com capacidade para rodar mecanicamente a bainha, e uma
bainha externa polimérica telescópica. A extremidade distal da bainha interna tem uma ponta em aço
inoxidável.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution® Shortie RL destina-se a ser utilizado
em doentes para os quais seja necessária a dilatação percutânea dos tecidos adjacentes a eléctrodos
cardíacos, cateteres permanentes e objectos estranhos.
Tamanho da bainha
9 Fr
11 Fr
Utilização com outros dispositivos
O conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution® Shortie RL pode ser utilizado em
conjunto com os seguintes dispositivos de extracção de cateteres ou eléctrodos da Cook:
Estilete de fixação
Extensor de eléctrodos
Siga atentamente as "Instruções de utilização sugeridas" para cada um dos dispositivos utilizados.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
• O conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution® Shortie RL apenas deve ser
utilizado para entrar minimamente no vaso.
• Não tente fazer passar o conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution®
Shortie RL para além de uma curvatura do vaso, pois pode provocar lesão na parede do vaso ou no
material isolante do eléctrodo cardíaco.
Quando usar bainhas de dilatação ou conjuntos de bainha de dilatação, não insira mais do que
•
um conjunto de bainhas numa veia de cada vez. Podem ocorrer lesões vasculares graves, incluindo
laceração da parede venosa que necessite de reparação cirúrgica.
Quando utilizar um estilete de fixação:
•
Não deixe ficar colocado num doente um cateter ou eléctrodo quando ainda tiver no seu interior
•
um estilete de fixação. A presença de um cateter ou eléctrodo rígidos e a fractura ou migração de um
fio de estilete abandonado podem provocar lesões na parede do endocárdio ou lesões vasculares
graves.
Não aplicar tracção com contrapeso sobre um estilete de fixação inserido, uma vez que tal
•
poderá resultar em avulsão do miocárdio, hipotensão ou rotura da parede venosa.
Tenha atenção que um eléctrodo que tenha um fio de retenção em forma de J, que ocupe o
•
respectivo lúmen interno (em vez de estar fora da espiral), pode não ser compatível com o estilete
de fixação. A inserção do estilete de fixação num eléctrodo deste tipo pode originar protrusão e
possível migração do fio de retenção em forma de J.
Pondere os riscos e os benefícios relativos dos procedimentos de remoção do cateter ou eléctrodo
•
intravascular quando:
• O produto a ser removido tiver uma forma ou configuração perigosas.
A probabilidade de desintegração do cateter ou eléctrodo, resultando em embolia por
•
fragmentos, é alta ou existem vegetações directamente ligadas ao corpo do cateter ou eléctrodo.
Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados em instituições que
•
tenham competências para a realização de cirurgias torácicas.
• Os dispositivos de remoção de cateter ou eléctrodo só devem ser usados por médicos
conhecedores das técnicas e destes dispositivos.
PRECAUÇÕES
• Quando activar o conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution® Shortie RL, tenha
cuidado para não cortar ou emaranhar os nós de sutura do eléctrodo que estão fixados ao estilete de
fixação do eléctrodo alvo ou a eléctrodos vizinhos.
• Posicione a ponta distal do conjunto de bainha de dilatação com rotação controlada Evolution® Shortie
RL de modo a que não se engate em eléctrodos vizinhos durante a activação.
• Antes do procedimento, tenha atenção aos tamanhos do cateter ou eléctrodo em relação ao tamanho
dos dispositivos LEAD EXTRACTION™ para determinar uma possível incompatibilidade.
Conjunto de bainha
LR-EVN-SH-9.0-RL
LR-EVN-SH-11.0-RL
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