Numatytoji Paskirtis; Atsargumo Priemonės - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

LIETUVIŠKAI
„Evolution® RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinys
Naudojimo nurodymai
Pagal federalinius (JAV) įstatymus, šis įtaisas gali būti parduodamas tik gydytojo arba jo
nurodymu.
ĮTAISO APRAŠYMAS
„Evolution RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinį sudaro vidinis polimerinis vamzdelis,
sujungtas su rankena, suteikiančia galimybę mechaniškai sukti vamzdelį ir išorinį teleskopinį polimerinį
vamzdelį. Vidinio vamzdelio distaliniame gale yra nerūdijančiojo plieno galiukas.

NUMATYTOJI PASKIRTIS

„Evolution RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinys yra skirtas naudoti pacientams, kuriems
reikia perkutaniniu būdu praskirti širdies elektrodus, implantuotus kateterius ir svetimkūnius supančius
audinius.
Vamzdelio dydis
9 Fr
11 Fr
13 Fr
Naudojimas su kitais įtaisais
„Evolution RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinį galima naudoti kartu su šiais „Cook"
kateterių ar elektrodų traukimo įtaisais:
Fiksuojamasis stiletas
Elektrodo ilgintuvas
Būtina griežtai laikytis kiekvieno naudojamo įtaiso „Siūlomų naudojimo nurodymų".
KONTRAINDIKACIJOS
Nežinoma
ĮSPĖJIMAI
Naudodami vamzdelius, nemaukite jų per daugiau kaip vieną elektrodą vienu metu. Galima
•
sunkiai sužaloti kraujagyslę, pvz., gali tekti chirurgiškai gydyti pradurtą venos sienelę.
Naudojant fiksuojamąjį stiletą:
•
• Negalima palikti kateterio ar elektrodo paciento kūne, kol kateterio ar elektrodo viduje
tebėra įstatytas fiksuojamasis stiletas. Sustandintas kateteris ar elektrodas arba lūžusi ar iš vietos
pajudėjusi palikta stileto viela gali sunkiai sužaloti kraujagyslę arba endokardo sienelę.
Stipriai netempkite įvesto fiksuojamojo stileto, nes tai gali lemti miokardo avulsiją,
•
hipotenziją arba venos sienelės plyšimą.
Svarbu įsidėmėti, kad elektrodas, kurio J formos sulaikomoji viela yra jo vidiniame spindyje
•
(o ne ritės išorėje), gali būti nesuderinamas su fiksuojamuoju stiletu. Įvedus fiksuojamąjį stiletą į
tokį elektrodą, J formos sulaikomoji viela gali išsikišti ir pasislinkti iš vietos.
Intravaskulinių kateterių ar elektrodų traukimo procedūrų rizikos ir naudos santykį reikia
•
pasverti tais atvejais, kai:
• Traukiamas elementas yra pavojingos formos ar konfigūracijos.
Yra didelė kateterio ar elektrodo fragmentų atsiskyrimo ir įstrigimo kraujagyslėje tikimybė
•
arba vegetacinis apvalkalas yra įaugęs į patį kateterį ar elektrodą.
Kateterių ar elektrodų traukimo įtaisus galima naudoti tik tose gydymo įstaigose, kur yra krūtinės
•
chirurgijos įranga.
• Kateterių ar elektrodų traukimo įtaisus gali naudoti tik kateterių ir elektrodų traukimo metodiką
bei įtaisų ypatumus išmanantys gydytojai.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Prieš procedūrą palyginkite kateterio ar elektrodo ir LEAD EXTRACTION™ įtaisų dydžius nustatydami, ar
juos galima derinti.
• Jei kateteriai ar elektrodai traukiami pasirinktinai, ketinant palikti neliestą vieną ar daugiau implantuotų
nuolatinių kateterių ar elektrodų, neištrauktus kateterius ar elektrodus paskui reikia ištirti įsitikinant, kad jie
traukimo procedūros metu nebuvo pažeisti ar išjudinti.
Vamzdelių rinkinys
LR-EVN-9.0-RL
LR-EVN-11.0-RL
LR-EVN-13.0-RL
38