Reacciones Adversas Posibles - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

Controlled-rotation dilator sheath set
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Debido al riesgo de complicaciones, los médicos con gran experiencia en este procedimiento recomiendan
lo siguiente:
PREPARACIONES
Obtenga una anamnesis completa del paciente, incluido el grupo sanguíneo. Debe disponerse de
los hemoderivados adecuados para su uso inmediato.
Determine el fabricante, el número de modelo y la fecha de implantación del catéter/cable que se
vaya a extraer.
Realice una evaluación radiográfica/ecocardiográfica del estado, tipo y posición del catéter/cable.
Utilice un quirófano que disponga de fluoroscopia de alta calidad, equipo de electroestimulación
cardíaca, desfibrilador, bandeja de toracotomía y bandeja de pericardiocentesis.
Debe disponerse de lo necesario para realizar ecocardiografías e intervenciones quirúrgicas
cardiotorácicas de inmediato.
Prepare el pecho del paciente y aplique paños quirúrgicos para la realización de una posible
toracotomía; prepare la ingle del paciente y aplique paños quirúrgicos para el acceso femoral o el
posible acceso femoral.
Establezca la electroestimulación cardíaca de apoyo como sea necesario.
Tenga disponible una amplia colección de vainas, dispositivos de control de cables (estilete de
fijación y extensor de cables), estiletes para desenroscar cables de fijación activa, asas y equipos
auxiliares.
PROCEDIMIENTO
Utilice guía fluoroscópica durante TODAS las manipulaciones del catéter/cable y de la vaina. Vigile
continuamente el ECG y la tensión arterial durante todo el procedimiento y durante la recuperación.
Si se utilizan vainas o equipos de vainas, incluido el equipo de vainas dilatadoras de giro controlado
Evolution o Evolution RL, deben seguirse las siguientes precauciones:
Antes de utilizar las vainas, incluido el equipo de vainas dilatadoras de giro controlado Evolution o
Evolution RL, resulta esencial inspeccionar con cuidado el tracto del catéter/cable extravascular para
confirmar que se han retirado todas las vainas de sutura, hilos de sutura y materiales de ligadura.
El equipo de vainas dilatadoras de giro controlado Evolution Shortie RL o el equipo de vainas
dilatadoras de acero inoxidable telescópicas Byrd solo deben utilizarse para acceder al vaso en el grado
mínimo necesario.
Tenga en cuenta que la introducción de una vaina dilatadora de acero inoxidable sobre un equipo
de vainas dilatadoras Byrd de polipropileno o sobre el equipo de vainas dilatadoras de giro controlado
Evolution o Evolution RL puede dañar la vaina interior.
Cuando haga avanzar las vainas, incluido el equipo de vainas dilatadoras de giro controlado
Evolution o Evolution RL, utilice una técnica correcta para las vainas y mantenga una tensión adecuada
sobre el catéter/cable (a través de un estilete de fijación o directamente) para evitar daños a las paredes
de los vasos.
Si el exceso de tejido cicatricial o de calcificación impide el avance seguro de las vainas, considere la
posibilidad de emplear otro acceso.
Si se aplica una fuerza excesiva con las vainas de uso intravascular, incluido el equipo de vainas
dilatadoras de giro controlado Evolution o Evolution RL, se pueden provocar daños en el sistema
vascular que hagan necesaria una reparación quirúrgica.
Si el catéter/cable se rompe, evalúe el fragmento; recupérelo de la forma indicada.
Si el paciente presenta hipotensión, evalúelo rápidamente y trátelo de la forma adecuada.
Debido a la rapidez con que evoluciona la tecnología de catéteres/cables, este dispositivo puede
no ser adecuado para la extracción de todos los tipos de catéteres/cables. Si tiene alguna duda sobre
la compatibilidad de este dispositivo con catéteres/cables determinados, póngase en contacto con el
fabricante del catéter/cable.

REACCIONES ADVERSAS POSIBLES

Las reacciones adversas posibles relacionadas con el procedimiento de extracción intravascular de
catéteres/cables incluyen (en orden creciente de importancia del efecto posible):
desplazamiento o daño de un catéter/cable que no se desee extraer
hematoma en la pared torácica
trombosis
arritmias
bacteriemia aguda
hipotensión aguda
neumotórax
infarto cerebral
migración de un fragmento del catéter/objeto
embolia pulmonar
laceración o desgarro de estructuras vasculares o del miocardio
hemopericardio o efusión pericárdica
taponamiento cardíaco
hemotórax
parada cardíaca
muerte
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