Eventuella Biverkningar - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

Läkare med stor erfarenhet av detta förfarande har på grund av komplikationsrisken förordat följande:
FÖRBEREDELSER
• Erhåll grundlig patienthistorik, inklusive patientens blodtyp. Lämpliga blodprodukter bör snabbt
kunna finnas tillgängliga.
• Fastställ tillverkaren, modellnumret och implantationsdatumet för den kateter/elektrod som ska
avlägsnas.
• Utför radiografisk/ekokardiografisk utvärdering av kateterns/elektrodens tillstånd, typ och läge.
Använd vid förfarandet ett rum som har avancerad fluoroskopi, pacingutrustning, defibrillator,
torakotomibricka och perikardiocentesbricka.
• Ekokardiografi och kardiotorakal kirurgi bör snabbt kunna tillämpas.
• Förbered/drapera patientens bröstkorg för eventuell torakotomi, förbered/drapera patientens
ljumske för femoralt tillträde eller eventuellt femoralt tillträde.
• Etablera stödpacing enligt behov.
• Se till att en omfattande uppsättning av hylsor, kontrollanordningar för elektroder (låsmandräng
och elektrodförlängare), mandränger för att skruva loss aktiva fixeringselektroder, snaror och
tillbehörsutrustning är tillgängliga.
PROCEDUR
• Tillämpa fluoroskopisk övervakning vid ALL manipulering av katetern/elektroden och hylsan. Under
förfarandet och återhämtningen ska EKG och blodtryck i artärerna kontinuerligt övervakas.
• Om hylsor eller hylsset används, inklusive Evolution eller Evolution RL dilatatorhylsset med
rotationskontroll, bör följande försiktighetsåtgärder följas:
• Före användning av hylsor, inklusive Evolution eller Evolution RL dilatatorhylsset med
rotationskontroll, är det mycket viktigt att noggrant inspektera det extravaskulära området kring
katetern/elektroden för att säkerställa att alla suturhylsor, suturer och förankringsmaterial avlägsnas.
• Evolution Shortie RL dilatatorhylsset med rotationskontroll eller Byrd teleskopiskt dilatatorhylsset i
rostfritt stål bör endast föras in så lite som möjligt i kärlet.
• Tänk på att om en dilatatorhylsa i rostfritt stål förs in över en Byrd dilatatorhylsset i polypropylen,
Evolution eller Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll kan skada innerhylsan.
• När hylsorna, inklusive Evolution eller Evolution RL dilatatorhylsset med rotationskontroll, förs framåt
ska lämplig hylsteknik användas och tillräcklig sträckning på katetern/elektroden bibehållas (via en
låsmandräng eller direkt) för att undvika skada på kärlväggarna.
• Om kraftig ärrvävnad eller förkalkning förhindrar säker införing av hylsorna ska en alternativ metod
övervägas.
• Om alltför stor kraft anbringas med hylsorna, inklusive Evolution eller Evolution RL dilatatorhylsset
med rotationskontroll, när de används intravaskulärt kan det resultera i skada på kärlsystemet, vilket kan
kräva kirurgisk reparation.
• Om katetern/elektroden bryts av ska fragmentet undersökas; dra ut enligt indikation.
• Om hypotoni utvecklas ska snabb utvärdering ske; behandla på lämpligt sätt.
• Med tanke på den snabba utvecklingen inom kateter-/elektrodteknologin kan det hända att denna
anordning inte är lämplig för avlägsnande av alla sorters katetrar/elektroder. Vid frågor eller funderingar
angående denna anordnings kompatibilitet med särskilda katetrar/elektroder ska du kontakta tillverkaren
av katetern/elektroden.

EVENTUELLA BIVERKNINGAR

De eventuella biverkningar som är relaterade till förfarandet för intravaskulär utdragning av katetrar/
elektroder omfattar (anges i ordningsföljd med stigande potentiell effekt):
rubbning eller skada på kateter/elektrod som inte ska avlägsnas
bröstväggshematom
trombos
arytmi
akut blodförgiftning
akut hypotoni
pneumothorax
stroke
migration av fragment från katetern/föremålet
lungemboli
laceration eller ruptur i kärlstrukturer eller myokardiet
hemoperikardium/perikardiell utgjutning
hjärttamponad
hemotorax
hjärtstillestånd
dödsfall
63