Návod K Použití - COOK Medical Evolution RL Instructions For Use Manual

NÁVOD K POUŽITÍ
Doporučený návod k použití
Souprava dilatačních sheathů s řízenou rotací Evolution RL
VAROVÁNÍ: Při použití dilatačních sheathů nebo souprav sheathů nezavádějte najednou do žíly více
než jednu soupravu sheathů. Může dojít k závažnému poškození cévy včetně lacerace cévní stěny
vyžadující chirurgický zákrok.
HORNÍ PŘÍSTUP
1. Chirurgicky obnažte proximální konec katetru/vodiče zavedeného v těle a odstraňte katetr/vodič z jeho
přípojů (je-li připojen). Odstraňte všechny stehy a fixační materiál.
2. Pomocí malých nůžek nebo jiného nástroje na stříhání odstřihněte všechny proximální spojky, jsou-li
přítomny. Je důležité odstřihnout katetr/vodič velmi blízko spojky (ale za všemi zalisovanými spoji) a přitom
ponechat co nejdelší část katetru/vodiče zavedeného v těle, se kterou budete pracovat. Při stříhání zamezte
uzavření vnitřního lumenu (nebo spirály) katetru/vodiče.
3. Zvažte možnost protáhnutí uzamykacího stiletu vnitřním lumenem katetru/vodiče, aby se katetr/vodič
stabilizoval během dilatace okolních tkání. Za pečlivého dodržování „Doporučeného návodu k použití"
uzamykacího stiletu proveďte následující operace:
A. Obnažte vnitřní spirálu katetru/vodiče.
B. Zkontrolujte průchodnost lumenu spirály.
C. Určete vhodnou velikost uzamykacího stiletu na základě vnitřního průměru katetru/vodiče.
D. Posuňte uzamykací stilet k distálnímu konci katetru/vodiče.
E. Zamkněte uzamykací stilet na místě.
4. Pokud izolace katetru/vodiče není poškozena, degradována nebo příliš ztenčená, podvažte proximální
konec katetru/vodiče ligaturou nebo použijte kompresní smyčku (Cook) a přitom stlačte izolaci proti spirále
a uzamykacímu stiletu, abyste pomohli zabránit natažení spirály a izolace. Ligaturu lze navázat na smyčku
rukojeti nebo smyčku fixačního vlákna.
POZNÁMKA: Pokud nepoužíváte uzamykací stilet, mějte na paměti, že poškození katetru/vodiče
způsobené tahem může znemožnit následný průchod uzamykacího stiletu lumenem nebo ztížit dilataci
jizevnaté tkáně.
5. Pro katetr/vodič s aktivní fixací se pokuste katetr/vodič vyšroubovat otáčením katetru/vodiče a
uzamykacího stiletu proti směru hodinových ručiček, je li třeba.
6. Jemně zatáhněte zpět katetr/vodič, abyste zjistili, zda je stále zapuštěný do tkáně. Pokud je katetr/vodič
ve tkáni dostatečně volný, jemně zatáhněte za uzamykací stilet a katetr/vodič, abyste je odstranili.
POZNÁMKA: Pokud odstraňujete dlouhodobě zavedený stimulační vodič, mějte na paměti, že pokud
se během extrakce samovolně uvolní, může se hrot vodiče zachytit v horní části cévního systému. K
extrakci hrotu vodiče skrze jizevnatou tkáň v místě cévního vstupu a pro vyloučení venotomie je často
nezbytné použití dilatačních sheathů posunutých nejméně po brachiocefalickou žílu.
7. Není-li katetr/vodič odstraněn z cévy jemným tahem, mohou k uvolnění zapouzdření katetru/vodiče v
tkáni pomoci dilatační sheathy, včetně soupravy dilatačních sheathů Evolution nebo soupravy dilatačních
sheathů s řízenou rotací Evolution RL.
8. S vnitřním dilatačním sheathem s řízenou rotací Evolution RL umístěným uvnitř vnějšího sheathu
vhodného pro teleskopické vysouvání zaveďte proximální volný konec katetru/vodiče s uzamykacím
stiletem na místě do distálního konce vnitřního dilatačního sheathu s řízenou rotací Evolution RL.
Posouvejte katetr/vodič s uzamykacím stiletem, až se úplně vysune z protilehlého (proximálního) konce
soupravy sheathů.
9. Na katetr/vodič přes uzamykací stilet aplikujte adekvátní zpětný tlak nebo napnutí. Je to velmi důležité
pro bezpečný průchod soupravy sheathů po katetru/vodiči. Je-li napnutí neadekvátní, katetr/vodič
se může zkrabatit, což znemožní průchod soupravy sheathů po příslušné dráze.
10. S napnutým katetrem/vodičem a pod skiaskopickým naváděním posouvejte vnitřní sheath po celém
katetru/vodiči a do krevní cévy. Otáčejte vnitřním dilatačním sheathem s řízenou rotací Evolution® RL tak, že
stisknete a uvolníte aktivační rukojeť.
Pro dvousměrnou rotaci
Stiskněte spoušť, aby se aktivovalo otáčení sheathu. Vrácení spouště do nejvíce přední polohy
mechanicky změní směr otáčení sheathu na opačný směr, než jakým se naposledy otáčel. Podle potřeby
opakujte.
Pro jednosměrnou rotaci
Stiskem spouště aktivujte otáčení sheathu a opakujte, aniž byste spoušť nechali vrátit do nejvíce přední
polohy. Podle potřeby opakujte.
Posouvejte vnější sheath po vnitřním sheathu a přitom jej udržujte v cévě.
8