Azione:
per circa tre secondi, fin
ché si apre il dispositivo
terminale Axon-Bus.
7.10 Trasferimento dei dati tra il prodotto e il PC
Le regolazioni sul prodotto con il software di regolazione possono essere eseguite soltanto tramite trasferimento
dati via Bluetooth. A tale scopo è necessario instaurare un collegamento Bluetooth tra il prodotto e il PC attraverso
l'adattatore Bluetooth "BionicLink" PC 60X5". L'utilizzo e l'installazione dell'adattatore "BionicLink PC 60X5" sono
descritti nelle istruzioni per l'uso allegate all'adattatore.
8 Manutenzione
A tutela della sicurezza del paziente, a salvaguardia della sicurezza di funzionamento e della garanzia e a salva
guardia della sicurezza di base, gli interventi di manutenzione (controlli del servizio assistenza) devono essere ese
guiti a intervalli regolari ogni 24 mesi.
Il periodo di tolleranza massimo è di un mese prima o di tre mesi dopo la scadenza della manutenzione.
Durante la manutenzione potrebbe essere necessario eseguire prestazioni addizionali come ad esempio una ripa
razione. A seconda dell'entità e della validità della garanzia queste prestazioni addizionali del servizio assistenza
possono essere eseguite gratuitamente oppure a pagamento, previa presentazione del relativo preventivo.
Per gli interventi di manutenzione e riparazione si devono inviare sempre i seguenti componenti:
il prodotto, il caricabatteria e l'alimentatore. Per l'invio dei componenti da revisionare utilizzare l'imballaggio ricevu
to con l'unità sostitutiva.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza dell'utente e possono
quindi essere soggette a modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate in questo do
cumento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Marchi
Tutte le designazioni menzionate nel presente documento sono soggette illimitatamente alle disposizioni previste
dal diritto di marchio in vigore e ai diritti dei relativi proprietari.
Tutti i marchi, nomi commerciali o ragioni sociali qui indicati possono essere marchi registrati e sono soggetti ai di
ritti dei relativi proprietari.
L'assenza di un contrassegno esplicito dei marchi utilizzati nel presente documento non significa che un marchio
non sia coperto da diritti di terzi.
9.3 Conformità CE
Il fabbricante Otto Bock Healthcare Products GmbH dichiara che il prodotto è conforme alle norme europee appli
cabili in materia di dispositivi medici.
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla direttiva RoHS 2011/65/UE sulla restrizione dell'uso di determinate so
stanze pericolose in apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Il prodotto soddisfa i requisiti previsti dalla Direttiva 2014/53/UE.
Il
testo
completo
http://www.ottobock.com/conformity
9.4 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel presente capitolo e nel
la lingua ufficiale del paese dell'utente.
AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*
segnale acu
stico
1 segnale lun
go
delle
Direttive
e
dei
segnale acu
segnale acu
stico
stico
2 segnali brevi
3 segnali brevi
requisiti
è
disponibile
Manutenzione
segnale acu
segnale acu
stico
1 segnale bre
intermittente
ve, 1 segnale
lungo
al
seguente
indirizzo
stico
Internet:
71