Formålsbestemt Anvendelse; Anvendelsesformål; Anvendelsesbetingelser; Kontraindikationer - Otto Bock AxonArm Hybrid 12K500 Instructions For Use Manual

Formålsbestemt anvendelse
Lås
Oplåsning og låsning af albueleddet udføres med et elektronisk styret låsedrev, afhængig af patientens anvendel­
sesformål, armens belastning og det af patientens udløste styresignal.
I låst tilstand kan produktet ved en underarmslængde på 305 mm belastes med op til 230 N. Ved større belastnin­
ger griber låsen ikke.
Mekanisk oplåsning
Ved et let træk med hånden i låsemekanismens wire kan albuen, når produktet er slukket, låses op og låses igen,
også når batteriet er fladt. Underarmen kan således anbringes i den ønskede position. Den mekaniske oplåsning
kan også udføres under belastning.
Elektronisk oplåsning
Låsning og oplåsning udføres vha. myo-elektriske elektrodesignaler eller vha. en afbryder. Disse styreenheder skal
være tilsluttet til AxonMaster 13E500. Yderligere informationer om styring og styreprogrammer fremgår af den tilhø­
rende brugsanvisning.
Styring af den elektroniske lås
Styringen af den elektroniske lås kan udføres myo-elektrisk på følgende måder:
• En lang simultankontraktion på kanal 1 og 2 i AxonMaster løsner eller låser låsen.
• En kort simultankontraktion ændrer gribeenhedens gribetype.
• En impuls på kanal 3 i AxonMaster løsner eller låser låsen.
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoproteser på de øvre ekstremiteter.

3.2 Anvendelsesbetingelser

Produktet er beregnet til brug på en patient med enkel- eller dobbeltsidig amputation.
Produktet er udelukkende beregnet til anvendelse på voksne.
Produktet er blevet udviklet til hverdagsaktiviteter og må ikke anvendes til usædvanlige aktiviteter. Sådanne usæd­
vanlige aktiviteter er f.eks. ekstremsport (friklatring, faldskærmudspring, paraglidning m.m.).

3.3 Kontraindikationer

• Alle betingelser, som er i strid med eller ligger ud over de oplysninger, der er anført i kapitlerne „Sikkerhed" og
"Formålsbestemt anvendelse".

3.4 Kvalifikation

Behandling af en patient med et produkt må kun udføres af bandagister, der har fået autorisation fra Otto Bock
gennem en tilsvarende oplæring.

4 Sikkerhed

4.1 Advarselssymbolernes betydning

Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK

4.2 Opbygning af sikkerhedsanvisningerne

FORSIGTIG
Overskriften angiver kilden og/eller risikotypen
Indledningen beskriver følgevirkningerne ved tilsidesættelse af sikkerhedsanvisningerne. Såfremt der er flere føl­
gevirkninger, fremhæves disse som følger:
> f.eks.: Følgevirkning 1 ved tilsidesættelse af risikofaktor
> f.eks.: Følgevirkning 2 ved tilsidesættelse af risikofaktor
► Aktiviteter/aktioner, som skal overholdes/gennemføres for at afværge risikoen, markeres med dette symbol.
148 AxonArm Hybrid 12K500=*, AxonArm Ergo 12K501=*