Hinweise Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv); Electromagnetic Compatibility (Emc) Information; Indicaciones Sobre Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Storz 11272 V Series Instruction Manual

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Anhang
Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
WARNUNG: Medizinische elektrische Geräte
unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV). Beachten Sie die in diesem Anhang
angegebenen EMV-Hinweise bei Installation und
Betrieb.
Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop
11272V/VU in Verbindung mit dem Monitor
8402 ZX entspricht der EN/IEC 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 Klasse B] und erfüllt somit die EMV-
Anforderungen der Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC.
Die verwendeten Grenzwerte bieten ein grundle-
gendes Maß an Sicherheit gegenüber typischen
elektromagnetischen Beeinflussungen, wie sie in
einer medizinischen Umgebung zu erwarten sind.
Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop
11272 V/VU in Verbindung mit dem Monitor 8402
ZX sind Geräte der Gruppe 1 (nach CISPR 11).
In die Gruppe 1 gehören „Geräte und Systeme, die
HF-Energie ausschließlich für ihre interne Funktion
erzeugen oder nutzen".
HINWEIS: Die in diesem Anhang eingefügten
Tabellen und Richtlinien liefern dem Kunden
oder Anwender grundlegende Hinweise, um zu
entscheiden, ob das Gerät oder System für die
gegebenen EMV-Umgebungsbedingungen geeig-
net ist, beziehungsweise welche Maßnahmen
ergriffen werden können, um das Gerät/System
im bestimmungsgemäßen Gebrauch zu betreiben,
ohne andere medizinische oder nicht medizinische
Geräte zu stören. Treten bei der Benutzung des
Gerätes elektromagnetische Störungen auf, kann
der Anwender durch folgende Maßnahmen die
Störungen beseitigen:
• veränderte Ausrichtung oder einen andereren
Standort wählen
• den Abstand zwischen den einzelnen Geräten
vergrößern
• Geräte mit unterschiedlichen Stromkreisen ver-
binden.
Appendix
Electromagnetic Compatibility (EMC)
Information
WARNING: Medical electrical equipment needs
special precautions regarding Electromagnetic
Compatibility (EMC). Observe the EMC instructions
in this Appendix during installation and commis-
sioning.
The flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope
11272V/VU in conjunction with monitor 8402 ZX
corresponds to EN/IEC 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 Class B] and therefore meets the EMC
requirements of the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC.
These limits are designed to provide reason-
able protection against the typical electromag-
netic interference to be expected in a medical
environment. The flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope 11272 V/VU in conjunction with
monitor 8402 ZX is a Group 1 unit (as per CISPR
11).
Group 1 contains all the 'equipment and systems
which generate or use RF energy only for their
internal functioning'.
NOTE: The tables and guidelines that are included
in this Appendix provide information to the cus-
tomer or user that is essential in determining the
suitability of the equipment or system for the elec-
tromagnetic environment of use, and in managing
the electromagnetic environment of use to permit
the equipment or system to perform its intended
use without disturbing other equipment and sys-
tems or non-medical electrical equipment. If this
equipment does cause harmful interference with
other devices, the user is encouraged to try to
correct the interference by one or more of the fol-
lowing measures:
• reorient or relocate the receiving device
• increase the separation between the equipment
• connect the equipment into an outlet on a
circuit different from that to which the other
device(s) is connected.
Anexo
Indicaciones sobre compatibilidad
electromagnética (CEM)
CUIDADO: Los equipos electromédicos están
sujetos a determinadas medidas de precaución
con referencia a la Compatibilidad Electromag-
nética (CEM). Observe las indicaciones sobre CEM
contenidas en este Anexo durante la instalación y
el servicio del equipo.
El videocistouretroscopio flexible CMOS 11272V/
VU con monitor 8402 ZX responde a la norma EN/
CEI 60601-1-2 :2001 [CISPR 11 clase B] y cumple
por tanto con los requisitos CEM de la Medical
Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Los valores límite utilizados ofrecen una medi-
da básica de seguridad frente a las influencias
electromagnéticas típicas, tales como las que
cabe esperar en un entorno médico. El videocis-
touretroscopio flexible CMOS 11272 V/VU con
monitor 8402 ZX es un equipo del grupo 1 (según
CISPR 11).
Al Grupo 1 pertenecen "equipos y sistemas, que
generan o utilizan energía RF exclusivamente para
su función interna".
NOTA: Las tablas y directivas incorporadas en
este Anexo le proporcionan al cliente o al usuario
indicaciones básicas para decidir si el equipo o
sistema es adecuado para las condiciones del
entorno CEM imperantes, o adoptar las medidas
que puedan tomarse con el fin de utilizar el equi-
po / sistema conforme al uso previsto, sin que el
mismo llegue a interferir sobre otros equipos para
uso médico o no médico. Si aparecen interferen-
cias electromagnéticas durante la utilización del
equipo, el usuario puede eliminarlas aplicando las
siguientes medidas:
• modificación de la orientación o colocación en
otro emplazamiento
• aumento de la distancia entre cada uno de los
equipos
• conexión de los equipos a circuitos eléctricos
diferentes.