Hinweise Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (Emv); Electromagnetic Compatibility (Emc) Information - Storz 11272 V Series Instruction Manual

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Anhang
Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
WARNUNG: Medizinische elektrische Geräte
unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV). Beachten Sie die in diesem Anhang
angegebenen EMV-Hinweise bei Installation und
Betrieb.
Das flexible CMOS Video-Cysto-Urethroskop
11272V/VU in Verbindung mit dem Monitor
8402 ZX entspricht der EN/IEC 60601-1-2
[CISPR 11 Klasse B] und erfüllt somit die EMV-
Anforderungen der Medical Device Directive (MDD)
93/42/EEC.
Die verwendeten Grenzwerte bieten ein
grundlegendes Maß an Sicherheit gegenüber
typischen elektromagnetischen Beeinflussungen,
wie sie in einer medizinischen Umgebung zu
erwarten sind. Das flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroskop 11272 V/VU in Verbindung mit dem
Monitor 8402 ZX sind Geräte der Gruppe 1 (nach
CISPR 11).
In die Gruppe 1 gehören „Geräte und Systeme, die
HF-Energie ausschließlich für ihre interne Funktion
erzeugen oder nutzen".
HINWEIS: Die in diesem Anhang eingefügten
Tabellen und Richtlinien liefern dem Kunden
oder Anwender grundlegende Hinweise, um
zu entscheiden, ob das Gerät oder System für
die gegebenen EMV-Umgebungsbedingungen
geeignet ist, beziehungsweise welche Maßnahmen
ergriffen werden können, um das Gerät/System
im bestimmungsgemäßen Gebrauch zu betreiben,
ohne andere medizinische oder nicht medizinische
Geräte zu stören. Treten bei der Benutzung des
Gerätes elektromagnetische Störungen auf, kann
der Anwender durch folgende Maßnahmen die
Störungen beseitigen:
• veränderte Ausrichtung oder einen andereren
Standort wählen
• den Abstand zwischen den einzelnen Geräten
vergrößern
• Geräte mit unterschiedlichen Stromkreisen
verbinden.
Appendix
Electromagnetic Compatibility (EMC)
Information
WARNING: Medical electrical equipment needs
special precautions regarding Electromagnetic
Compatibility (EMC). Observe the EMC
instructions in this Appendix during installation and
commissioning.
The flexible CMOS Video-Cysto-Urethroscope
11272V/VU in conjunction with monitor 8402 ZX
corresponds to EN/IEC 60601-1-2 [CISPR 11
Class B] and therefore meets the EMC
requirements of the Medical Device Directive
(MDD) 93/42/EEC.
These limits are designed to provide reasonable
protection against the typical electromagnetic
interference to be expected in a medical
environment. The flexible CMOS Video-Cysto-
Urethroscope 11272 V/VU in conjunction with
monitor 8402 ZX is a Group 1 unit (as per
CISPR 11).
Group 1 contains all the 'equipment and systems
which generate or use RF energy only for their
internal functioning'.
NOTE: The tables and guidelines that are included
in this Appendix provide information to the
customer or user that is essential in determining
the suitability of the equipment or system for
the electromagnetic environment of use, and in
managing the electromagnetic environment of use
to permit the equipment or system to perform its
intended use without disturbing other equipment
and systems or non-medical electrical equipment.
If this equipment does cause harmful interference
with other devices, the user is encouraged to try
to correct the interference by one or more of the
following measures:
• reorient or relocate the receiving device
• increase the separation between the equipment
• connect the equipment into an outlet on a
circuit different from that to which the other
device(s) is connected.
Bilaga
Information om elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC)
VARNING: Elektriska medicintekniska produkter
kräver speciella försiktighetsåtgärder vad gäller
den elektromagnetiska kompatibiliteten (EMC).
Observera EMC-anvisningarna här i Appendix vid
installation och användning.
Det flexibla CMOS-video-cysto-uretroskopet
11272V/VU i kombination med monitorn 8402 ZX
motsvarar EN/IEC 60601-1-2 [CISPR 11 klass B]
och uppfyller därmed EMC-kraven i direktiv 93/42/
EEG om medicintekniska produkter.
Dessa gränsvärden är satta för att ge ett
grundskydd mot den typiska elektromagnetiska
störningen i en medicinteknisk miljö. Det flexibla
CMOS-video-cysto-uretroskopet 11272V/VU i
kombination med monitorn 8402 ZX är en grupp
1-enhet (enligt CISPR 11).
Till grupp 1 hör "apparater och system som alstrar
eller använder RF-energi endast för sina interna
funktioner".
OBSERVERA: De tabeller och anvisningar som
är infogade i detta Appendix utgör information
till kunden eller användaren så att denne skall
kunna avgöra huruvida utrustningen eller
systemet är lämpligt att använda i den avsedda
elektromagnetiska miljön, respektive vilka åtgärder
som krävs i den elektromagnetiska miljön för att
utrustningen eller systemet skall fungera utan att
störa annan utrustning och annat system eller
icke-medicinteknisk elektrisk utrustning. Om denna
utrustning orsakar störningar av andra apparater,
uppmanas användaren att försöka komma till rätta
med störningarna genom att vidta en eller flera av
nedanstående åtgärder:
• vrid eller flytta utrustningen
• öka avståndet mellan apparaterna
• anslut apparaten till en annan strömkrets
än den/de andra apparaten/apparaterna är
ansluten till.