Lehetséges Nemkívánatos Események - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

• Az eljárás megkezdése előtt mérlegelje a katéter/vezeték és a LEAD EXTRACTION™ eszközök méretének
viszonyát a lehetséges inkompatibilitás meghatározása céljából.
• Ha szelektíven kíván eltávolítani katétereket/vezetékeket úgy, hogy egy vagy több beültetett tartós
katéter/vezeték érintetlenül a helyén maradjon, a célba nem vett katétereket/vezetékeket később meg kell
vizsgálni annak megerősítésére, hogy az eltávolítási eljárás során nem sérültek meg és nem mozdultak el.
A komplikációk kockázatának eredményeképp az ezen eljárásban nagy jártasságot szerzett orvosok a
következőket javasolják:
ELŐKÉSZÍTÉS
• Szerezze be a beteg részletes kórtörténetét, beleértve a beteg vércsoportját is. A megfelelő
vérkészítményeknek gyorsan elérhetőknek kell lenniük.
• Állapítsa meg az eltávolítandó katéter/vezeték gyártóját, modellszámát és beültetésének dátumát.
• Radiográfiás/echokardiográfiás eljárással értékelje a katéter/vezeték állapotát, típusát és helyzetét.
Használjon jó minőségű fluoroszkóppal, ritmusszabályozó felszereléssel, defibrillátorral, thoracotomiás
tálcával és pericardiocentesis tálcával ellátott kezelőszobát.
• Gyorsan elérhető echocardiográfiás és szív- és mellkassebészeti lehetőségre van szükség.
• Készítse elő és steril kendővel izolálja a beteg mellkasát, tekintettel a thoracotomia lehetőségére;
készítse elő és steril kendővel izolálja a beteg lágyékát a femoralis megközelítés illetve annak lehetősége
számára.
• Szükség szerint állítson be tartalék ritmusszabályozást.
• Gondoskodjon bőséges készletről hüvelyekből, vezetékkontrolláló eszközökből (rögzíthető mandrin
és vezetékhosszabbító), az aktív rögzítővezetékek kicsavarására szolgáló mandrinokból, hurkokból és
tartozékkomponensekből.
ELJÁRÁS
• Az ÖSSZES katéteres/vezetékes és hüvelyes manipulációt fluoroszkópos monitorozás mellett
végezze. Az eljárás és a felépülés során alkalmazzon folyamatos EKG- és vérnyomás-monitorozást.
• Ha hüvelyeket vagy hüvelykészleteket használ, beleértve az Evolution® Shortie RL kontrollált
forgatású dilatátorhüvely-készletet is, a következő óvintézkedéseket kell megtenni:
• Hüvelyek, közöttük az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-készlet használatát
megelőzően alapvető fontosságú az extravaszkuláris katéter/vezetékcsatorna gondos vizsgálata annak
biztosítására, hogy minden varrathüvely, varrat és lekötőanyag el legyen távolítva.
• Amikor a hüvelyeket – beleértve az Evolution® Shortie RL kontrollált forgatású dilatátorhüvely-
készletet is – előretolja, alkalmazzon megfelelő hüvelyes technikát, és tartsa a katétert/vezetéket
elég feszesen (rögzíthető mandrin segítségével, vagy közvetlenül) ahhoz, hogy megelőzze az érfalak
károsodását.
• Ha túlzott mennyiségű hegszövet vagy meszesedés akadályozza a hüvelyek biztonságos
előretolását, mérlegelje alternatív megközelítés alkalmazását.
• Az intravaszkulárisan használt hüvelyekre alkalmazott túlzott erő az érrendszer műtéti helyreállítást
igénylő károsodását okozhatja.
• Ha a katéter/vezeték eltörik, értékelje a töredéket; a javallatnak megfelelően távolítsa el.
• Ha alacsony vérnyomás alakul ki, végezzen gyors értékelést; kezelje megfelelő módon.
• A katéteres/vezetékes technológia gyors fejlődése miatt lehet, hogy ez az eszköz nem alkalmas
minden típusú katéter/vezeték eltávolítására. Ha kérdései vagy problémái vannak ezen eszköz és
bizonyos konkrét katéterek/vezetékek közötti kompatibiltással kapcsolatban, forduljon a katéter/vezeték
gyártójához.
LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
A katéterek/vezetékek intravaszkuláris eltávolítási eljárásával kapcsolatos lehetséges nemkívánatos
események többek között (növekvő lehetséges hatás sorrendjében felsorolva):
nem célzott katéter/vezeték kimozdulása vagy károsodása
mellkasfali haematoma
trombózis
arrhythmiák
akut bakteriémia
akut alacsony vérnyomás
légmell
stroke
katéterből/tárgyból származó, elvándorló fragmentum
tüdőembólia
vaszkuláris struktúrák vagy a szívizom sérülése vagy szakadása
haemopercardium/pericardialis folyadékgyülem
szívtamponád
mellűri vérgyülem
szívleállás
halál
31