Lehetséges Nemkívánatos Események - COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET Instructions For Use Manual

LEHETSÉGES NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNYEK
Az ERCP-vel kapcsolatos lehetséges nemkívánatos események közé tartoznak
egyebek mellett a következők: allergiás reakció a kontrasztanyagra vagy
gyógyszerre, aspiráció, szívritmuszavar vagy szívmegállás, cholangitis, vérzés,
alacsony vérnyomás, fertőzés, pancreatitis, perforáció, légzésdepresszió vagy
légzésleállás, szepszis, a felső gastrointestinalis traktus sérülése vagy ödémája.
Az orron keresztüli epedrenázzsal kapcsolatos lehetséges nemkívánatos
események közé tartoznak egyebek mellett a következők: a drenázskatéter
elzáródása, cholangitis, láz, vérzés, fertőzés, orrirritáció és/vagy torokfájás, a
hasnyálmirigy-vezeték elzáródása, fájdalom/kényelmetlenségérzet, perforáció,
stasis, a vezeték sérülése/ödémája, a papillának vagy a papilla páfránylevél-szerű
kitüremkedéseinek a sérülése/ödémája, a duodenum sérülése, az orrüreg sérülése.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A termék a felső gastrointestinalis traktus endoszkópiájának és az ERCP-nek a
technikáira kiképzett és azokban járatos orvosok általi használatra szolgál.
A drenázskatéter epevezetékbeli endoszkópos elhelyezésére szolgáló standard
technikákat kell alkalmazni.
Az eszköz számára szükséges legkisebb csatornaméretet lásd a csomagolás
címkéjén.
Használat előtt a megfelelő katéterméret meghatározása céljából teljes
diagnosztikai értékelést kell végrehajtani a betegen.
A feltüntetett rendeltetési területeken kívül az eszközt más célra ne alkalmazza.
Száraz helyen tárolandó, szélsőséges hőmérsékletektől védve.
Ezt az eszközt csak képzett egészségügyi szakember használhatja.
A pigtail-kiegyenesítő (ha van) nem az endoszkóp munkacsatornájában történő
használat céljára szolgál.
Ez az eszköz legfeljebb 29 napi használatra szolgál.
Az eszköz elhelyezéséhez nem szükséges sphincterotómia.
Az eljárás során a drenázshoz szolgáló gyűjtőtasaknak ajánlott rendelkezésre állnia.
A drenázs-csatlakozócsövön található háromutas elzárócsap nem alkalmas
bármiféle gyógyszer, kontrasztanyag vagy fiziológiás sóoldat bejuttatására a beteg
szervezetébe.
A drenázskatéter átjárhatóságát ajánlott rendszeres időközönként ellenőrizni.
„VIGYÁZAT" SZINTŰ FIGYELMEZTETÉSEK
Az eszköz kizárólag egyszeri használatra szolgál. Az ismételt használatra
való előkészítés, az újrasterilizálás és/vagy az ismételt használat az eszköz
meghibásodásához és/vagy betegségátvitelhez vezethet.
55