Reacciones Adversas Posibles - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

PRECAUCIONES
• Al activar el equipo de vainas dilatadoras de rotación controlada Evolution® Shortie RL, tenga cuidado de
no cortar o atrapar los lazos de sutura de los cables que están fijados al cable que se está inmovilizando con un
estilete de fijación o a los cables complementarios.
• Coloque la punta distal del equipo de vainas dilatadoras de rotación controlada Evolution® Shortie RL de
forma que no prenda cables complementarios durante la activación.
• Antes de iniciar el procedimiento, tenga en cuenta el tamaño del catéter/cable en relación con el tamaño
de los dispositivos LEAD EXTRACTION™ para determinar si son compatibles.
• Si se van a extraer selectivamente catéteres/cables con el propósito de dejar uno o más catéteres/cables
crónicos implantados intactos, los catéteres/cables que no se desee extraer deben probarse posteriormente
para asegurarse de que no hayan resultado dañados ni se hayan desplazado durante el procedimiento de
extracción.
Debido al riesgo de complicaciones, médicos expertos en este procedimiento aconsejan lo siguiente:
PREPARACIONES
• Obtenga una anamnesis completa del paciente, incluido el grupo sanguíneo. Debe disponerse de los
hemoderivados adecuados para su uso inmediato.
• Determine el fabricante, el número de modelo y la fecha de implantación del catéter/cable que se vaya
a extraer.
• Realice una evaluación radiográfica o ecocardiográfica del estado, tipo y posición del catéter/cable.
Utilice un quirófano que disponga de fluoroscopia de alta calidad, equipo de electroestimulación cardíaca,
desfibrilador, bandeja de toracotomía y bandeja de pericardiocentesis.
• Debe disponerse de lo necesario para realizar ecocardiografías e intervenciones quirúrgicas
cardiotorácicas de inmediato.
• Prepare el pecho del paciente y aplique paños quirúrgicos para la realización de una posible
toracotomía; prepare la ingle del paciente y aplique paños quirúrgicos para el acceso femoral o el posible
acceso femoral.
• Establezca la electroestimulación cardíaca de apoyo como sea necesario.
• Tenga a mano una amplia variedad de vainas, dispositivos de control de cables (estilete de fijación y
extensor de cables), estiletes para desenroscar cables de fijación activa, asas y equipo auxiliar.
PROCEDIMIENTO
• Utilice guía fluoroscópica durante TODAS las manipulaciones del catéter/cable y de la vaina. Vigile
continuamente el ECG y la tensión arterial durante todo el procedimiento y durante la recuperación.
• Si se utilizan vainas o equipos de vainas, incluido el equipo de vainas dilatadoras de rotación controlada
Evolution® Shortie RL, deben tomarse las siguientes precauciones:
• Antes de utilizar vainas, incluido el equipo de vainas dilatadoras de rotación controlada Evolution®
Shortie RL, es esencial inspeccionar detenidamente el conducto del catéter/cable extravascular para
asegurarse de que se hayan retirado todos los manguitos de sutura, los hilos de sutura y el material de
ligadura.
• Al hacer avanzar vainas, incluido el equipo de vainas dilatadoras de rotación controlada Evolution®
Shortie RL, emplee la técnica de vaina adecuada y mantenga una tensión apropiada sobre el catéter/cable
(a través de un estilete de fijación o directamente) para evitar dañar las paredes vasculares.
• Si el exceso de tejido cicatricial o de calcificación impide el avance seguro de las vainas, considere la
posibilidad de emplear otro acceso.
• Si se aplica demasiada fuerza a las vainas utilizadas intravascularmente, pueden producirse lesiones en
el sistema vascular que requieran reparación quirúrgica.
• Si el catéter/cable se rompe, evalúe el fragmento; recupérelo de la forma indicada.
• Si el paciente presenta hipotensión, evalúelo rápidamente y trátelo de la forma adecuada.
• Debido a la rapidez con que evoluciona la tecnología de catéteres/cables, este dispositivo puede
no ser adecuado para la extracción de todos los tipos de catéteres/cables. Si tiene alguna duda sobre
la compatibilidad de este dispositivo con catéteres/cables determinados, póngase en contacto con el
fabricante del catéter/cable.

REACCIONES ADVERSAS POSIBLES

Las reacciones adversas posibles relacionadas con el procedimiento de extracción intravascular de
catéteres/cables incluyen (en orden creciente de importancia del efecto posible):
desplazamiento o daño de un catéter/cable que no se desee extraer
hematoma en la pared torácica
trombosis
arritmias
bacteriemia aguda
hipotensión aguda
neumotórax
infarto cerebral
migración de un fragmento del catéter/objeto
embolia pulmonar
laceración o desgarro de estructuras vasculares o del miocardio
hemopericardio o efusión pericárdica
taponamiento cardíaco
hemotórax
parada cardíaca
muerte
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