Reacciones Adversas Posibles - COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET Instructions For Use Manual

REACCIONES ADVERSAS POSIBLES

Las reacciones adversas posibles asociadas a la ERCP incluyen, entre otras: reacción
alérgica al contraste o a la medicación, aspiración, arritmia o parda cardíacas,
colangitis, hemorragia, hipotensión, infección, pancreatitis, perforación, depresión
o parada respiratorias, septicemia y traumatismo o edema en el tubo digestivo alto.
Las reacciones adversas asociadas al drenaje nasobiliar incluyen, entre otras:
bloqueo del catéter de drenaje, colangitis, fiebre, hemorragia, infección, irritación
nasal o dolor de garganta, obstrucción del conducto pancreático, dolor o malestar,
perforación, estasis, traumatismo o edema del conducto, traumatismo o edema de
la papila o de las frondas papilares, traumatismo en el duodeno y traumatismo en
la cavidad nasal.
PRECAUCIONES
El producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y
experiencia en técnicas de ERCP y endoscopia del tubo digestivo alto.
Deben emplearse las técnicas habituales de colocación endoscópica de catéteres
de drenaje en el conducto biliar.
La etiqueta del envase especifica el tamaño mínimo del canal requerido para este
dispositivo.
Antes de utilizar este dispositivo debe realizarse una evaluación diagnóstica
completa del paciente para determinar el tamaño adecuado del catéter.
No utilice este dispositivo para otro propósito que no sea el especificado en las
indicaciones.
Almacénelo en un lugar seco y protegido de temperaturas extremas.
Este dispositivo solamente pueden utilizarlo profesionales sanitarios cualificados.
El enderezador de pigtails, si lo hay, no está indicado para el uso en el canal de
accesorios del endoscopio.
Este dispositivo no está diseñado para utilizarse más de 29 días.
La colocación del dispositivo no requiere esfinterotomía.
Se recomienda tener a mano una bolsa de recogida de drenaje para utilizarla
durante el procedimiento.
La llave de paso de 3 vías del tubo conector de drenaje no está indicado para la
introducción de ningún tipo de medicación, medio de contraste o solución salina
en el paciente.
Se recomienda evaluar periódicamente la permeabilidad del catéter de drenaje.
ADVERTENCIAS
Este dispositivo está concebido para un solo uso. Cualquier intento de reprocesar,
reesterilizar o reutilizar el dispositivo puede provocar su fallo u ocasionar la
transmisión de enfermedades.
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