Advanced Bionics HiResolution Bionic Ear System Instructions For Use Manual page 56

CS
Všichni chirurgové, kteří implantují kochleární implantát HiRes Ultra 3D u dětí, musí být
zaškoleni v chirurgickém postupu implantace. Nedostatečné zaškolení má za následek
vyšší incidenci chirurgických nebo zdravotních komplikací.
Chirurgové by měli spolupracovat s odborníkem v audiologii, který byl plně zaškolen
ve správném nastavování a přizpůsobování systému.
Všechna klinická centra obdrží spolu s klinickým programovacím systémem také
návody k použití zařízení a programovací manuál. Audiologové musí být zkušení
v provádění a hodnocení testů, které se používají k určení, zda je kochleární
implantace indikována. Měli by mít znalosti o současně dostupných nejnovějších
technologiích sluchadel a postupech při nastavování. Kromě toho, alespoň jeden
audiolog z klinického centra by měl být plně zaškolen a kvalifikován pro nastavování
kochleárních implantátů od Advanced Bionics, jak u dospělých, tak u dětí.
Advanced Bionics pořádá pravidelné školící kurzy pro audiology a velmi doporučuje,
aby audiologové absolvovali tyto kurzy. Nedostatek náležitého zaškolení může
mít za následek nižší než optimální sluchový výkon pacienta.
Návod k použití zevních komponent systému HiResolution Bionics Ear System je
uživatelům dodáván při dodávce komponent. Pro všechny implantační centra jsou na
vyžádání k dispozici materiály pro poradenství pacientům. Tyto materiály poskytují
detailní informace o systému, indikacích pro jeho použití, přínosech, rizicích a co
zahrnuje výběr pacientů, operace a postupy při pooperačním sledování.
POZOR: Federální zákony omezují prodej, distribuci a použití tohoto zařízení na
předpis lékaře. Při použití u dětí omezují federální zákony prodej, distribuci a použití
tohoto zařízení na nebo na předpis lékaře, který byl zaškolen v postupech implantace
systému HiResolution Bionic Ear u dětí.
REF
CI-1601-04 Elektroda HiRes™ Ultra 3D CI HiFocus™ MS
CI-1601-05 Elektroda HiRes™ Ultra 3D CI HiFocus™ SlimJ
CI-4509 Sada chirurgických nástrojů k opakovanému použití HiRes™ Ultra
CI-4331 Měřidlo pro reces HiRes™ Ultra
CI-4341 Měřidlo pro cívku HiRes™ Ultra
CI-4421 BTE šablona HiRes™ Ultra
CI-4426 Model HiRes™ Ultra
CI-4508 Sada nástrojů k elektrodě HiFocus™ Mid-Scala
CI-4254 Nástroj Claw pro HiFocus™ Mid-Scala
CI-4347 Měřidlo pro kochleostomii HiFocus™ Mid-Scala
CI-4507 Sada nástrojů k zavedení elektrody MS HiFocus™
CI-4207 Nástroj k zavedení elektrody MS HiFocus™
CI-1605 Měřidlo hloubky pro elektrodu HiFocus™ SlimJ
CI-4350-02 Sada kleští k elektrodě HiFocus™
56
029-M767-49 Rev A 2018-10-15