Otto Bock Pheon 3R62 Instructions For Use Manual page 107

7 Manutenção
CUIDADO
Não observância das indicações de manutenção
Lesões devido à alteração ou perda da função, bem como danificação do produto
► Observe as indicações de manutenção.
Informe o paciente.
►
► INDICAÇÃO! Não usar óleos ou graxas lubrificantes na articulação protética.
► INDICAÇÃO! Permitir apenas serviços de reparo através da assistência do fabricante.
► Marcar as datas para a manutenção periódica com o paciente de acordo com o uso.
► Após o período de adaptação individual do paciente à prótese, verificar os ajustes da articula­
ção protética e, se necessário, reajustá-la às necessidades do paciente.
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes protéticos a uma inspeção.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
► No âmbito dos controles de segurança, verificar o grau de desgaste e a funcionalidade da ar­
ticulação protética. Prestar atenção especial à resistência ao movimento, aos mancais de ro­
lamentos e ao surgimento de ruídos incomuns. O movimento completo da flexão e da exten­
são tem que estar sempre assegurado. Se necessário, efetuar reajustes.
► Verificar o ajuste dos pré-tensionamentos (unidade EBS, auxiliar de extensão) quanto a fol­
gas. Se necessário, aumentar o pré-tensionamento.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
10 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Altura proximal do sistema até o
ponto de referência de alinhamento
[mm]
3R62, 3R62=1
815
(incl. âncora de laminação)
142
-3
3R62=KD,
3R62=1-KD
955
165
20
3R62=ST,
3R62=1-ST
850
160
15
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