Otto Bock Pheon 3R62 Instructions For Use Manual page 124

7 Onderhoud
VOORZICHTIG
Niet naleven van de onderhoudsinstructies
Verwondingen door veranderingen in - of verloren gaan van - de functie of beschadiging van het
product
Neem de onderhoudsinstructies in acht.
►
Informeer ook de patiënt hierover.
►
► LET OP! Het prothesescharnier mag niet worden gesmeerd of ingevet.
► LET OP! Laat reparaties uitsluitend uitvoeren door de serviceafdeling van de fabri­
kant.
► Maak regelmatig afspraken voor onderhoud, afgestemd op het gebruik door de patiënt.
► Controleer de instellingen van het prothesescharnier, nadat de patiënt een periode individueel
aan de prothese heeft kunnen wennen. Pas deze zo nodig opnieuw aan op de eisen van de
patiënt.
► Inspecteer de prothesecomponenten na de eerste 30 dagen van gebruik.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op slijtage.
► Voer eens per jaar een veiligheidsinspectie uit.
► Controleer het prothesescharnier in het kader van de veiligheidsinspecties op slijtagetoestand
en functionaliteit. Besteed daarbij vooral aandacht aan de bewegingsweerstand, de lagers en
aan ongewone geluidsontwikkeling. Gegarandeerd moet zijn dat het kniescharnier altijd volle­
dige flexie en extensie kan bereiken. Pas de instellingen later indien nodig aan.
► Controleer de instelling van de voorspanningen (EBS-eenheid, voorbrenger) op speling. Ver­
hoog de voorspanning indien nodig.
8 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer
het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepa­
lingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwij­
zingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inzamelprocedures
in acht.
9 Juridische informatie
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
10 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
124 | Ottobock
3R62, 3R62=1
815
3R62=KD,
3R62=1-KD
955
(incl. ingietanker)
3R62=ST,
3R62=1-ST
850