Otto Bock Pheon 3R62 Instructions For Use Manual page 56

7 Maintenance
PRUDENCE
Non-respect des consignes de maintenance
Blessures dues à une modification ou à une perte de fonctionnalité ainsi qu'à une dégradation
du produit
Veuillez respecter les consignes de maintenance.
►
Informez le patient.
►
► AVIS! N'appliquez ni lubrifiant ni graisse sur l'articulation de genou prothétique.
► AVIS! Faites effectuer les réparations uniquement par le service du fabricant.
► Déterminez des rendez-vous réguliers de maintenance avec le patient en fonction de
l'utilisation du produit.
► Vérifiez les réglages de l'articulation prothétique après la période d'adaptation spécifique au
patient et, si nécessaire, ajustez à nouveau les réglages aux besoins du patient.
► Faites examiner les composants du pied prothétique après les 30 premiers jours d'utilisation.
► Contrôlez la présence de traces d'usure sur l'ensemble de la prothèse au cours d'une
consultation habituelle.
► Effectuez des contrôles de sécurité une fois par an.
► Dans le cadre des contrôles de sécurité, vérifiez l'état d'usure et les fonctionnalités de
l'articulation prothétique. Une attention toute particulière doit être accordée à la résistance au
mouvement, aux points d'appui et à l'émission de bruits inhabituels. La flexion et l'extension
complètes doivent toujours être garanties. Le cas échéant, procédez à des réajustements.
► Vérifiez que le réglage des tensions initiales (unité EBS, système de rappel) ne présente au­
cun jeu. Si besoin, augmentez la tension initiale.
8 Mise au rebut
Il est interdit d'éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi­
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d'utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé­
tentes du pays d'utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
9 Informations légales
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un
non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 4 2 / C EE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
10 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
56 | Ottobock
3R62, 3R62=1
815
3R62=KD,
3R62=1-KD
955
(ancre à couler incl.)
3R62=ST,
3R62=1-ST
850