9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert
i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Sam
svarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg
VII.
10 Tekniske data
Merking
Vekt [g]
Systemhøyde [mm]
Proksimal systemhøyde til oppbyg
gingsreferansepunktet [mm]
Distal
systemhøyde
gingsreferansepunktet [mm ]
Knebøyningsvinkel
Tilkobling, proksimalt
Tilkobling, distalt
Maks. kroppsvekt [kg]
Mobilitetsgrad
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2014-09-26
►
Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi.
►
Huomioi turvaohjeet.
1.1 Rakenne ja toiminta
Proteesin polvinivel 3R62* on polysentrinen proteesin polvinivel. Sen saatavissa olevat mallit ovat
seuraavat:
•
3R62, 3R62=1 (varustettu proksimaalisella pyramidiadapterilla; yhdistetty hyväksyttyyn ruuvia
dapteriin lonkkanivelestä amputoituja varten)
•
3R62=KD, 3R62=1-KD (varustettuna proksimaalisella valuankkurilla polvinivelestä amputoituja
varten)
•
3R62=ST, 3R62=1-ST (varustettu proksimaalisella kierreliitännällä pitkän tyngän protetisointe
ja varten)
Proteesin polvinivelen maksimaalinen koukistuskulma on 155°.
Elastinen koukistuksen varmistus EBS (Ergonomically Balanced Stride) varmistaa yhdessä poly
sentrisen nivelen kinematiikan kanssa tukivaiheen. Säädettävä juosivaimennuselementti saa pro
teesin polvinivelen fleksiossa aikaan 0° – n. 10°:n jouston ja vaimentaa tukivaiheen ekstensiota
kantaiskun aikana. EBS sovitetaan asetussäätimellä
soihin (katso Kuva 10).
Palautusjousen toiminta estää heilahdusvaiheessa proteesin jalkaterän heilahtamisen liian pitkälle
posterioriseen suuntaan fleksion yhteydessä. Palautusjousen toiminta auttaa potilasta saavutta
maan täydellisen ekstension. Palautusjousi säädetään asetussäätimellä
172 | Ottobock
3R62, 3R62=1
til
oppbyg
Justeringskjerne
3R62=KD,
3R62=1-KD
815
(inkl. innstøpingsanker)
142
-3
Innstøpingsanker
Rørklemme (Ø 30 mm)
3R62=1, 3R62=1-KD, 3R62=1-ST: 45 – 75
3R62, 3R62=KD, 3R62=ST: 75 – 125
erilaisiin ruumiinpainoihin ja aktiivisuusta
3R62=ST,
3R62=1-ST
955
165
20
145
155°
Gjenget port
(M36x1,5)
1 + 2
(katso Kuva 12).
850
160
15
Suomi