Eventuella Biverkningar - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

Med anledning av komplikationsrisken finns följande rekommendation av läkare med stor erfarenhet av det
här förfarandet:
FÖRBEREDELSER
• Erhåll grundlig patienthistorik, inklusive patientens blodtyp. Lämpliga blodprodukter bör snabbt
kunna finnas tillgängliga.
• Fastställ tillverkaren, modellnumret och implantationsdatumet för den kateter/elektrod som ska
avlägsnas.
• Utför radiografisk/ekokardiografisk utvärdering av kateterns/elektrodens tillstånd, typ och läge.
Använd vid förfarandet ett rum som har avancerad fluoroskopi, pacingutrustning, defibrillator,
torakotomibricka och perikardiocentesbricka.
• Ekokardiografi och kardiotorakal kirurgi bör snabbt kunna tillämpas.
• Förbered/drapera patientens bröstkorg för eventuell torakotomi, förbered/drapera patientens
ljumske för femoralt tillträde eller eventuellt femoralt tillträde.
• Etablera stödpacing enligt behov.
• Lätt tillgängligt bör finnas: ett stort urval av hylsor, elektrodstyranordningar (låsmandräng
och elektrodförlängning); mandränger för att skruva ur elektroder med aktiv fixering; snaror och
tillbehörsutrustning.
PROCEDUR
• Tillämpa fluoroskopisk övervakning vid ALL manipulering av katetern/elektroden och hylsan. Under
förfarandet och återhämtningen ska EKG och blodtryck i artärerna kontinuerligt övervakas.
• Vid användning av hylsor eller hylsset inklusive Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd
rotation, ska följande försiktighetsmått tillämpas:
• Före användning av Evolution® Shortie RL dilatatorhylssetet för styrd rotation är det viktigt att
noggrant granska det extravaskulära kateter-/elektrodområdet för att säkerställa att alla suturhylsor,
suturer och fixeringsmaterial avlägsnats.
• När hylsor inklusive Evolution® Shortie RL dilatatorhylsset för styrd rotation förs framåt ska korrekt
hylsteknik användas och lämplig sträckning på katetern/elektroden bibehållas (via en låsmandräng eller
direkt) för att undvika skada på kärlväggar.
• Om kraftig ärrvävnad eller förkalkning förhindrar säker införing av hylsorna ska en alternativ metod
övervägas.
• Om överdriven kraft tillämpas på hylsor som används intravaskulärt kan det resultera i skada på
kärlsystemet, vilket kan kräva kirurgiskt återställande.
• Om katetern/elektroden bryts av ska fragmentet undersökas och katetern/elektroden dras ut enligt
indikation.
• Om hypotoni utvecklas ska snabb utvärdering ske; behandla på lämpligt sätt.
• Med tanke på den snabba utvecklingen inom kateter-/elektrodteknologin kan det hända att denna
anordning inte är lämplig för avlägsnande av alla sorters katetrar/elektroder. Om du har frågor eller
tvivel angående denna anordnings kompatibilitet med särskilda katetrar/elektroder ska du kontakta
tillverkaren av katetern/elektroden.

EVENTUELLA BIVERKNINGAR

De eventuella biverkningar som är relaterade till förfarandet för intravaskulär utdragning av katetrar/
elektroder omfattar (anges i ordningsföljd med stigande potentiell effekt):
rubbning av eller skada på kateter/elektrod som inte ska avlägsnas
bröstväggshematom
trombos
arytmi
akut blodförgiftning
akut hypotoni
pneumothorax
stroke
migration av fragment från katetern/föremålet
lungemboli
laceration eller ruptur i kärlstrukturer eller myokardiet
hemoperikardium/perikardiell utgjutning
hjärttamponad
hemotorax
hjärtstillestånd
dödsfall
63