Rechtliche Hinweise - Otto Bock 3WR95 Instructions For Use Manual

7.2 Reparatur
VORSICHT
Selbständige Demontage. Wird das Kniegelenk 3WR95 selbständig demontiert, kann es zu
Defekten und daraus resultierenden Fehlfunktionen des Kniegelenks 3WR95 bis hin zu Funk-
tionsverlust durch Strukturversagen führen. Das kann einen Sturz des Patienten zur Folge haben.
Demontieren Sie das Kniegelenk 3WR95 nicht selbständig! Bei eventuellen Störungen schicken
Sie das Kniegelenk bitte an den Ottobock Service.
8 Entsorgung
8.1 Hinweise zur Entsorgung
INFORMATION
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine,
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich
auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der
für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.

9 Rechtliche Hinweise

9.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor-
gesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen,
zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchsanweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch
Passteile verursacht werden, die nicht vom Hersteller im Rahmen der Verwendung des Produktes
freigegeben wurden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
10 Anhänge
10.1 Technische Daten
Anschluss Proximal
Anschluss Distal
Betriebs- und Lagertemperatur
Gewicht des Gelenks
Systemhöhe
Proximale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt
Distale Systemhöhe bis Aufbaubezugspunkt
max. Beugewinkel
maximales Patientengewicht
12 | Ottobock
Justierkern
Justierkern
-10 °C bis +60 °C
ca. 400 g
62 mm
6 mm
56 mm
135°
150 kg / 330 lbs
3WR95