Jogi Tudnivalók - Otto Bock 3WR95 Instructions For Use Manual

7.2 Javítás
VIGYÁZAT!
Önálló szétszerelés. Ha a 3WR95 jelű térdízületet önállóan szétszerelik, megrongálódhat,
emiatt a 3WR95 térdízület meghibásodhat, sőt akár az egész szerkezet tönkremehet. A páciens
ennek következtében eleshet.
Önállóan tilos szétszerelni a 3WR95 jelű térdízületet! Esetleges zavarok észlelése esetén a térd-
ízületet be kell küldeni az Ottobock szervizbe.
8 Ártalmatlanítás
8.1 Tudnivalók az ártalmatlanításról
INFORMÁCIÓ
A terméket tilos a vegyes háztartási szemétbe dobni. Amennyiben nem az adott
ország környezetvédelmi előírásai szerint történik az ártalmatlanítása, az veszélyes
lehet a környezetre és az egészségre egyaránt. Kérjük, tartsák be országuk illetékes
hatóságainak az ártalmatlanításra és begyűjtésre vonatkozó előírásait.
9 Jogi tudnivalók
9.1 Felelősség
A gyártó azt ajánlja, hogy a terméket a megadott feltételek betartásával, mindig rendeltetésszerűen,
valamint a protézishez alkalmas bevizsgált moduláris szerkezeti elemkombinációkban használják,
és a használati utasítás rendelkezéseinek megfelelően ápolják. Az olyan károkért, amelyek a gyártó
által a termék alkalmazásával összefüggésben nem engedélyezett alkatrészek használata miatt
keletkeztek, a gyártó nem felel.
9.2 CE minősítés
A termék mindenben megfelel a gyógyászati termékekre vonatkozó 93 / 42 / EWG Direktíva rendel-
kezéseinek. A terméket a Direktíva IX. függelékében a gyógyászati termékekre vonatkozó osztály-
ozási kritériumok alapján az I. osztályba sorolták. A megfelelőségi nyilatkozatot ennek alapján a
Direktíva VII Függelékében foglaltak szerint az Ottobock kizárólagos felelősségének tudatában tette.
10 Függelékek
10.1 Műszaki adatok
proximális csatlakozó
disztális csatlakozó
szállítási és tárolási hőmérséklet
Az ízület súlya
rendszermagasság
proximális rendszermagasság a felépítési vonatkoztatási pontig 6 mm
disztális rendszermagasság a felépítési vonatkoztatási pontig
max. hajlításszög
a páciens max. testsúlya
3WR95
szabályozómag
szabályozómag
-10 °C - +60 °C
kb. 400 g
62 mm
56 mm
135°
150 kg
Ottobock | 101