Juridische Informatie - Otto Bock 3WR95 Instructions For Use Manual

8 Afvalverwerking
8.1 Aanwijzingen voor afvalverwerking
INFORMATIE
Dit product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk af-
val. Wanneer u zich bij het weggooien ervan niet houdt aan de in uw land geldende
voorschriften, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid.
Neem de aanwijzingen van de in uw land bevoegde instantie voor terugname- en
inzamelprocedures in acht.

9 Juridische informatie

9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandig-
heden en voor het doel waarvoor het bestemd is en alleen in combinatie met de, voor de prothese
geteste, modulaire onderdelencombinaties. Daarnaast adviseert de fabrikant het product te be-
handelen zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing. Voor schade die wordt veroorzaakt door
onderdelen die niet door de fabrikant zijn goedgekeurd voor gebruik in - of in combinatie met - het
product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93 / 42 / EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richtlijn
is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door Ottobock
geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
10 Bijlagen
10.1 Technische gegevens
Aansluiting proximaal
Aansluiting distaal
Gebruiks- en opslagtemperatuur
Gewicht van het scharnier
Systeemhoogte
Proximale systeemhoogte tot het opbouwreferentiepunt
Distale systeemhoogte tot het opbouwreferentiepunt
Max. buigingshoek
Maximaal lichaamsgewicht van de patiënt
62 | Ottobock
piramideadapter
piramideadapter
-10 °C tot +60 °C
ca. 400 g
62 mm
6 mm
56 mm
135°
150 kg / 330 lbs
3WR95