Otto Bock 3WR95 Instructions For Use Manual page 54

9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93 / 42 / CEE para dispositivos médicos. Em
função dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Direc-
tiva, o produto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade,
portanto, foi elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o ane-
xo VII da Directiva.
10 Anexos
10.1 Dados técnicos
União proximal
União distal
Temperatura de funcionamento e de armazenamento
Peso da articulação
Altura do sistema
Altura proximal do sistema até ao ponto de referência de alinhamento
Altura distal do sistema até ao ponto de referência de alinhamento
Ângulo de flexão máx.
Peso máximo do paciente
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2012-11-05
• Lees dit document aandachtig door.
• Neem de veiligheidsvoorschriften in acht.
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Lees deze gebruiksaanwijzing aandachtig door. Neem in het bijzonder de hierin vermelde vei-
ligheidsvoorschriften in acht!
1.1 Functie
De Aquaknie is bedoeld als kniecomponent voor gebruik in een waterbestendig loophulpmiddel
en maakt het mogelijk in het water te lopen en te staan. Het bovenstuk en het onderstuk van het
scharnier zijn gemaakt van lichtmetaal en door middel van een speciale astechniek met elkaar
verbonden. Voor het aansturen van de zwaaifase is er in het scharnier een extreem kleine hydrauli-
sche eenheid geïntegreerd. Deze is bedoeld voor het genereren van dynamische bewegingsweer-
standen die het gangbeeld optimaliseren door te voorkomen dat het kniescharnier bij het buigen
te ver doorzwaait en bij het strekken te hard aanslaat.
De bewegingsweerstand (het dempingsgedrag) kan door aanpassing van de gemiddelde door-
stroomhoeveelheid worden gereguleerd. Daarbij kunnen de buig- en strekbeweging onafhankelijk
van elkaar worden ingesteld.
54 | Ottobock
Núcleo de ajuste
Núcleo de ajuste
-10 °C a +60 °C
Aprox. 400 g
62 mm
6 mm
56 mm
135°
150 kg / 330 lbs
Nederlands
3WR95