9 Právní ustanovení
9.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce doporučuje, aby se výrobek používal jen za výše uvedených podmínek a k určenému
účelu, aby se k výrobě protézy používaly pouze ověřené kombinace modulárních komponent a aby
se prováděla jeho údržba a péče podle pokynů v návodu k použití. Za škody způsobené použitím
protézových dílců, které nebyly schválené výrobcem pro používání v kombinaci s tímto výrobkem,
nenese výrobce žádnou odpovědnost.
9.2 Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93 / 42 / EHS pro zdravotnické prostředky. Na zá-
kladě kritérií pro klasifikaci zdravotnických prostředků dle Přílohy IX této směrnice byl tento výro-
bek zařazen do Třídy I. Proto bylo prohlášení o shodě vydáno společností Ottobock ve výhradní
odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
10 Přílohy
10.1 Technické údaje
Připojení proximálně
Připojení distálně
Provozní a skladovací teplota
Hmotnost kloubu
Systémová výška
Proximální systémová výška až k referenčnímu bodu stavby
Distální systémová výška až k referenčnímu bodu stavby
max. úhel flexe
maximální hmotnost pacienta
INFORMAŢIE
Data ultimei actualizări: 2012-11-05
• Citiţi cu atenţie acest document.
• Acordaţi atenţie informaţiilor privind siguranţa.
1 Descrierea produsului
INFORMAŢIE
Vă rugăm să citiţi aceste instrucţiuni de utilizare cu atenţie. Acordaţi o atenţie deosebită infor-
maţiilor privind siguranţa!
1.1 Funcţionare
Genunchiul Aqua serveşte drept componentă a articulaţiei de genunchi pentru utilizarea într-un
dispozitiv de mers rezistent la apă şi permite mersul şi statul în picioare în mediu acvatic. Partea
superioară şi cea inferioară a articulaţiei sunt confecţionate din metal uşor şi conectate între ele
printr-un sistem special de axe. În corpul articulaţiei este integrată o componentă hidraulică de
3WR95
Adjustační pyramida
Adjustační pyramida
-10 °C až +60 °C
ca. 400 g
62 mm
6 mm
56 mm
135°
150 kg / 330 lbs
Ottobock | 109
Română