Otto Bock Genium 3B1 Instructions For Use Manual
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- Instructions for use manual (108 pages) ,
- Instructions for use manual (60 pages)
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Summary of Contents for Otto Bock Genium 3B1
- Page 1 Genium 3B1/3B1=ST Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) ..............Instructions for use (qualified personnel) ..............51...
- Page 2 TR | INFORMATION Basılmış olan kullanım kılavuzuna ilave olarak CD'de daha fazla alternatif diller bulunmaktadır (bakınız zarfın arka yüzü). İstek üzerine ilgili dilde basılmış kullanım kılavuzunu aşağıda belirtilmiş olan adresten temin edebilirsiniz. 2 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
- Page 3 Ottobock Healthcare Products GmbH Brehmstraße 16 | 1110 Wien | Austria Service-admin.vienna@ottobock.com | Fax (+43-1) 526 79 85 Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 3...
- Page 4 4 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
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Page 5: Table Of Contents
.......................... Erstmalige Verbindung zwischen Cockpit App und Passteil ..............9.2.1 Erstmaliges Starten der Cockpit App ..................... Bedienungselemente der Cockpit App ....................9.3.1 Navigationsmenü der Cockpit App ......................Verwalten von Prothesen ........................9.4.1 Passteil hinzufügen ..........................Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 5... - Page 6 Rechtliche Hinweise ............................15.1 Haftung ............................. 15.2 Markenzeichen ........................... 15.3 CE-Konformität ........................... 15.4 Lokale Rechtliche Hinweise ........................Anhänge ................................16.1 Angewandte Symbole .......................... 16.1.1 Symbole auf dem Produkt ........................16.1.2 Symbole auf dem Ladegerät ......................... 6 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
- Page 7 Inhaltsverzeichnis 16.2 Betriebszustände / Fehlersignale ......................16.2.1 Signalisierung der Betriebszustände ..................... 16.2.2 Warn-/Fehlersignale ..........................16.2.3 Fehlermeldungen beim Verbindungsaufbau mit der Cockpit App .............. 16.2.4 Statussignale ............................16.3 Technische Daten ..........................Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 7...
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Page 8: Wichtige Information
Bitte beachten Sie, dass Sie zur Einstellung dieses bzw. des aktualisierten Kniegelenks die Einstellsoftware X- Soft 4X1 ab der Version 1.4 benötigen. Sollte X-Soft in einer Version ab 1.0 vorliegen, kann diese aktualisiert wer den (siehe Seite 22) 8 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 9: Vorwort
Bei einem Fehler im System ermöglicht der Sicherheitsmodus eine eingeschränkte Funktion. Dazu werden vom Produkt vordefinierte Widerstandsparameter eingestellt (siehe Seite 42). Der Leerakku-Modus ermöglicht ein sicheres Gehen bei leerem Akku. Dazu werden vom Produkt vordefinierte Wi derstandsparameter eingestellt (siehe Seite 42). Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 9... -
Page 10: Kombinationsmöglichkeiten
Einsatzgebiet nach dem Mobilitätssystem MOBIS: Kniegelenk mit montiertem AXON Rohradapter 2R20 Das Produkt wird für Mobilitätsgrad 2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher), Mobilitätsgrad 3 (uneingeschränkter Außenbereichsgeher) und Mobilitätsgrad 4 (uneingeschränkter Außenbe m° reichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen) empfohlen. Zugelassen bis max. 150 kg Körper gewicht. 10 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 11: Einsatzbedingungen
Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von optischen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen 4.5 Qualifikation Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Ottobock durch ent sprechende Schulung autorisiert wurde. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 11... -
Page 12: Sicherheit
► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass nach der Umschaltung in einen MyMode/Basismodus die geän derte Dämpfungseinstellung überprüft werden muss. ► Achten Sie darauf, dass der Patient bei allen Umschaltvorgängen gesichert steht. ► Zum Abschalten des Mute Modus ggf. das Ladegerät anlegen und wieder abnehmen. 12 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... - Page 13 ► Das Kniegelenk und der AXON Rohradapter sind nicht gegen Untertauchen und das Eindringen von Strahl wasser oder Dampf geschützt. ► Beim Eindringen von Wasser in das Elektroniksystem muss das Kniegelenk durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 13...
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Page 14: Hinweise Zur Stromversorgung / Akku Laden
Kataloge). 5.5 Hinweise zum Ladegerät HINWEIS Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt Keine einwandfreie Ladefunktion infolge Fehlfunktion. ► Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen. 14 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 15: Hinweise Zum Aufbau / Einstellung
► Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der Schraubverbindungen und die Verwendung der richtigen Länge. VORSICHT Fehlerhafter Aufbau oder Montage Sturz durch Schäden an der Prothesenkomponente. ► Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 15... - Page 16 Hilfsmittel nicht mehr gebraucht. VORSICHT Zu niedrig eingestellter Sicherheitsmodus-Flexionswiderstand Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Umschaltung in den Sicherheitsmodus. ► Der Sicherheitsmodus-Flexionswiderstand sollte so eingestellt werden, dass sicheres Stehen ohne Einkni cken möglich ist. 16 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
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Page 17: Hinweise Zum Aufenthalt In Bestimmten Bereichen
► Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass sich beim Auftreten der Warn- und Fehlersignale der Widerstand in Beuge- und Streckrichtung ändern kann. ► Besondere Vorsicht beim Abwärtsgehen auf Treppen ist beim Tragen von Kindern geboten. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 17... -
Page 18: Hinweise Zu Den Sicherheitsmodi
Verwenden des Produkts im Sicherheitsmodus Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens. ► Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite 45) müssen beachtet werden. ► Besondere Vorsicht ist beim Benützen eines Fahrrads ohne Freilauf (mit starrer Nabe) geboten. 18 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 19: Hinweise Zur Verwendung Eines Mobilen Endgeräts Mit Der Cockpit App
► Lassen Sie gegebenenfalls das Endgerät bei Raumtemperatur trocknen (mindestens 1 Tag). ► Sollte das Zurückschalten von einem MyMode in den Basismodus nicht mehr möglich sein, kann nur über ein Bewegungsmuster (siehe Seite 36) oder durch An-/Abstecken des Ladegeräts in den Basismodus zurückge schaltet werden. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 19... -
Page 20: Lieferumfang Und Zubehör
► Installieren Sie die Cockpit App nur auf jenen Betriebssystemen, die im Kapitel „Systemanforderungen“ ange führt sind (siehe Seite 27). Die getesteten Endgeräte sind ebenfalls in diesem Kapitel angeführt. 6 Lieferumfang und Zubehör Lieferumfang • 1 St. Genium 3B1=ST (mit Gewindeanschluss) oder • 1 St. Genium 3B1 (mit Pyramidenanschluss) • 1 St. AXON Rohradapter 2R20 oder 1 St. -
Page 21: Netzteil Und Ladegerät Anschließen
7.3.1 Anzeige des Ladezustands ohne zusätzliche Geräte INFORMATION Während dem Ladevorgang kann der Ladezustand nicht durch das Umdrehen der Prothese angezeigt werden. 1) Prothese um 180° umdrehen (Fußsohle muss nach oben gerichtet sein). 2) 2 Sekunden ruhig halten und Piepsignale abwarten. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 21... -
Page 22: Anzeige Des Aktuellen Ladezustands Über Die Cockpit App
2) In der Spalte „Patch“ die Bezeichnung der Software suchen, die aktualisiert werden soll. 3) In der Spalte „Version“ die entsprechende Version suchen. 4) In der rechten Spalte „Download“ anklicken, um die Aktualisierung herunterzuladen. 5) Die „ZIP-Datei“ entpacken und ausführen. 22 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 23: Kürzen Des Rohradapters
8.1.3 Einstellung des Torsionsmoments am AXON Rohradapter 2R21 VORSICHT Unsachgemäße Einstellung des Torsionsmoments in der Torsionseinheit Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts. ► Die Markierung der Innensechskantschraube darf nicht in den roten Bereich oder über den roten Bereich ge dreht werden. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 23... -
Page 24: Grundaufbau Im Aufbaugerät
Anzugsmoment festzuziehen. Mit Drehmomentschlüssel 710D4 die entsprechenden Schrauben abwechselnd in mehreren Schritten bis zum vor geschriebenen Anzugsmoment festziehen. Schraubverbindung Anzugsmoment Rohradapter an Prothesenfuß 15 Nm/133 lbf. In. Klemmschelle am Kniegelenk 7 Nm/62 lbf. In. Kurzstumpfversorgung 15 Nm/133 lbf. In. Drehadapter oder Verschiebeadapter 24 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 25: Überprüfung Des Schafts Nach Dem Grundaufbau
Beugeanschlag 4H103 (optionales Zubehör): Reduktion des maximalen Beugewinkels um 22,5° Um den Beugewinkel zu vergrößern, besteht die Möglichkeit den Beugeanschlag zu entfernen. Dabei ist zu beach ten, dass es zu keiner Kollision zwischen Schaft und Hydraulik kommt (siehe Seite 25). Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 25... -
Page 26: Optional: Montieren Des Schaumstoffüberzugs
Ist der Abstand vom Ladegerät zum Ladeempfänger größer als 2 mm, kann das Kniegelenk nicht mehr geladen werden. Dies wird durch eine Rückmeldung am Ladegerät angezeigt (siehe Seite 45). Das Laden sollte jedoch problemlos funktionieren, wenn z.B. ein Strumpf oder Superskin zwischen Sende- und Empfangsteil der Ladeein heit ist. 26 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 27: Cockpit App
Sie eine autorisierte Ottobock Servicestelle. Zur Ausstellung einer neuen Karte muss die Seriennum mer übermittelt werden. Diese befindet sich, abhängig von dem verwendeten Passteil, an folgenden Positionen und beginnt mit den Buchstaben SN: Kniegelenke: Auf der Innenseite des Rahmens. Prothesenfüße: Auf der Kugelkalotte. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 27... -
Page 28: Erstmaliges Starten Der Cockpit App
7. Anzeige und Benennung des aktuell gewählten Modus (z.B. 1. Basis 100% 1. Basismodus modus) MuteModus ist aktiviert Verbindung zum Passteil ist hergestellt Verbindung zum Passteil ist unterbrochen. Es wird versucht die Ver bindung automatisch wieder herzustellen. 28 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 29: Navigationsmenü Der Cockpit App
Prothesenfüße: Auf der Kugelkalotte. 9.4.1 Passteil hinzufügen 1) Im Hauptmenü auf das Symbol tippen. → Das Navigationsmenü wird geöffnet. 2) Im Navigationsmenü auf den Eintrag „Passteile verwalten“ tippen. 3) Im folgenden Bildschirm auf die Schaltfläche „Passteil hinzufügen“ tippen. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 29... -
Page 30: Passteil Löschen
Mit der Einstellsoftware kann eine Stehfunktion freigeschaltet werden. Nähere Informationen zur Stehfunktion dem folgenden Kapitel entnehmen. 10.1.1.1 Stehfunktion INFORMATION Um diese Funktion zu verwenden, muss sie in der Einstellsoftware freigeschaltet sein. Zusätzlich muss sie über die Cockpit App oder Fernbedienung aktiviert sein (siehe Seite 37). 30 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 31: Gehen
3) Gesäß in Richtung der Rückenlehne bewegen und den Oberkörper nach vorne beugen. INFORMATION: Der Widerstand beim Hinsetzen kann mit der Cockpit App oder der Fernbedienung über den Parameter "Widerstand" verändert werden (siehe Seite 37). Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 31... -
Page 32: Sitzen
4) Mit Unterstützung der Hände aufstehen. Die Füße dabei gleichmäßig belasten. 10.1.7 Alternierendes Treppe hinauf gehen INFORMATION Um diese Funktion zu verwenden, muss sie in der Einstellsoftware freigeschaltet sein. Zusätzlich muss sie über die Cockpit App oder Fernbedienung aktiviert sein (siehe Seite 37). 32 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 33: Hindernisse Überwinden
2) Hüfte kurz strecken. 3) Hüfte schnell einbeugen. Dabei beugt das Knie ein. 4) Mit gebeugtem Knie über das Hindernis steigen. Bei ausreichender Knieflexion wird der Streckwiderstand erhöht, um genügend Zeit für das Überwinden des Hindernisses zu haben. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 33... -
Page 34: Treppe Hinab Gehen
Ladegeräts Bluetooth eingeschaltet werden. Anschließend ist Bluetooth für die Dauer von ca. 2 Mi nuten eingeschaltet. Während dieser Zeit muss die App gestartet und dadurch die Verbindung hergestellt wer den. Falls gewünscht, kann anschließend Bluetooth der Prothese dauerhaft eingeschaltet werden (siehe Seite 39). 34 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 35: Umschaltung Der Mymodes Mit Bewegungsmuster
Wippen nicht eingehalten oder der Mute Modus (Lautlosmodus) ist aktiviert. Nähere Informatio nen zum Mute Modus dem Kapitel "Mute Modus (Lautlosmodus)" entnehmen (siehe Seite 40). 4) Nach dem Ertönen des Piep- und Vibrationssignals das Prothesenbein 1 Sekunde gestreckt und ruhig halten. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 35... -
Page 36: Umschaltung Von Einem Mymode Auf Den Basismodus Zurück
Vor dem Ändern der Einstellungen immer im Hauptmenü der Cockpit App oder in der Anzeige der Fernbedie nung (optionales Zubehör) prüfen, ob die gewünschte Prothese gewählt ist. Es könnten sonst die Parameter der falschen Prothese geändert werden. 36 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 37: Änderung Der Protheseneinstellung Über Die Cockpit App
Bereich Einstell Einstellbereich Bedeutung software App/Fernbedie nung Widerstand 120 – 180 +/- 10 Widerstand gegen die Flexionsbewegung, z. B. beim Hinuntergehen von Treppen oder beim Hinsetzen Winkel 55° – 70° +/- 3° Maximaler Beugewinkel während Schwungphase Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 37... -
Page 38: Übersicht Der Einstellparameter In Den Mymodes
0 – 180 +/- 20 Basiswiderstand bei unbelastetem Kniege lenk Tonhöhe 1000 Hz – 1000 Hz – Tonhöhe des Piepsignals bei Bestätigungstö 4000 Hz 4000 Hz Lautstärke 0 – 4 0 – 4 Lautstärke des Piepsignals bei Bestätigungs tönen 38 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 39: Bluetooth Der Prothese Aus-/Einschalten
(Stb) z.B. 58 Stunden, Ak tive Verwendung (Akt) z.B. 29 Stun 10.5.3 Statusanzeige im Display der Fernbedienung (optionales Zubehör) Menüeintrag Beschreibung mögliche Aktionen Tagesschrittzähler Zähler zurücksetzen durch Bestäti (Schritte mit der Prothesenseite) gen des Menüpunkts mit der Taste Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 39... -
Page 40: Mute Modus (Lautlosmodus)
Mit der Cockpit App, der Fernbedienung oder durch Anschließen des Ladegeräts kann der Tiefschlafmodus been det werden. Das Beenden des Tiefschlafmodus über die Cockpit App oder über die Fernbedienung kann bis zu 30 Sekunden dauern. Nach dem Beenden des Tiefschlafmodus befindet sich das Kniegelenk wieder im Basismodus. 40 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 41: Tiefschlafmodus Über Die Cockpit App Ein-/Ausschalten
DSC für eine zeitlich optimierte Entscheidung zur sicheren Umschaltung von der Stand- zur Schwung phase. Da die DSC stets die Kniefunktion überwacht, sind multidirektionale Bewegungen und auch Rückwärtsge hen ohne Gefahr der Aufhebung des Standphasenwiderstands möglich. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 41... -
Page 42: Zusätzliche Betriebszustände (Modi)
Dämpfungseinstellungen vor dem Übertemperaturmodus zurückgeschaltet. In den MyModes wird der Übertemperaturmodus nicht aktiviert. Der Übertemperaturmodus wird durch langes Vibrieren alle 5 Sekunden angezeigt. Folgende Funktionen sind im Übertemperaturmodus deaktiviert: • OPG Funktion • Treppen- und Hindernisfunktion 42 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 43: Lagerung Und Entlüftung
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneingeschränkt den Bestim mungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken sein und unterlie gen den Rechten der jeweiligen Eigentümer. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 43... -
Page 44: Ce-Konformität
Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behör de zu Rückgabe- und Sammelverfahren. Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien Seriennummer Achtung, heiße Oberfläche 16.1.2 Symbole auf dem Ladegerät Rechtlicher Hersteller Chargen-Nummer 44 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 45: Betriebszustände / Fehlersignale
16.2.2 Warn-/Fehlersignale Fehler während der Benutzung Piepsignal Vibrationssignal Ereignis Notwendige Handlung 1 x lang im Intervall von Überhitzte Hydraulik Aktivität reduzieren. ca. 5 Sekunden (bei akti viertem Mute Modus (Lautlosmodus) erfolgt keine Ausgabe dieses Si gnals Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 45... - Page 46 überprüft werden. Verbindung vom Ladegerät zum Netzteil Überprüfen, ob der Stecker des Ladeka unterbrochen bels am Ladegerät vollständig eingerastet ist. Ladegerät defekt Das Ladegerät und Netzteil muss von ei ner autorisierten Ottobock Servicestelle überprüft werden. 46 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
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Page 47: Fehlermeldungen Beim Verbindungsaufbau Mit Der Cockpit App
Folgende Punkte überprüfen: der Prothese wurde unterbro • Abstand der Prothese zum Endgerät chen. • Ladezustand des Akkus der Prothese • Bluetooth der Prothese eingeschaltet? (siehe Seite 39) • Wurde bei mehreren gespeicherten Prothesen die richtige Prothese gewählt? Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 47... -
Page 48: Statussignale
AXON Rohradapter anschließen induktiven Ladegeräts nicht angeschlos Ladezustand des Akkus Während dem Ladevorgang wird der aktuelle Ladezustand durch die Anzahl der leuchtenden LED's seitlich am Ladegerät angezeigt. LEDs Ladezustand 0%-10% 11%-30% 31%-50% 51%-70% 71%-90% >90% 48 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 49: Technische Daten
Gewicht der Prothese ohne Rohradapter und ohne Pro ca. 1400 g / 3.09 lbs tector Rohradapter Kennzeichen 2R20 2R21 (mit Torsionseinheit) Gewicht 190-300 g / 0,42-0,66 lbs 435-545 g / 0,96-1,20 lbs Material Aluminium Max. Körpergewicht 150 kg 125 kg Schutzart IP54 Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 49... - Page 50 Betrieb 5 °C bis 40 °C / 41 °F bis 104 °F max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensie rend Schutzart IP40 Eingangsspannung 12 V Cockpit App Kennzeichen Cockpit 4X441-Andr=V* Unterstützes Betriebssystem ab Android 4.0.3 Internetseite für den Download http://www.ottobock-group.com/cockpitapp 50 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
- Page 51 Initial connection between cockpit app and prosthesis ................9.2.1 Starting the cockpit app for the first time ....................Control elements for cockpit app ......................9.3.1 Cockpit app navigation menu ....................... Managing prostheses .......................... 9.4.1 Adding component ..........................Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 51...
- Page 52 .............................. 15.1 Liability .............................. 15.2 Trademarks ............................15.3 CE Conformity ............................ 15.4 Local Legal Information ........................Appendices ................................ 16.1 Symbols Used ............................ 16.1.1 Symbols on the product ........................16.1.2 Symbols on the battery charger ......................52 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
- Page 53 16.2 Operating states/error signals ......................16.2.1 Signals for operating states ........................16.2.2 Warnings/error signals ........................16.2.3 Error messages while establishing a connection with the cockpit app ............16.2.4 Status signals ............................. 16.3 Technical data ............................ Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 53...
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Page 54: Important Information
Please note that you need X-Soft 4X1 version 1.4 or higher in order to adjust this knee joint or the updated one. If X-Soft version 1.0 or higher is available, it can be updated (see Page 67) 54 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 55: Foreword
(optional accessory) (see Page 79). In case of a system malfunction, safety mode makes restricted operation possible. Predefined resistance paramet ers are configured in the product for this purpose (see Page 86). Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 55... -
Page 56: Combination Possibilities
2R20 21 to 28 4 Application 4.1 Indications for use The product is to be used solely for lower limb exoprosthetic fittings. 4.2 Area of Application Area of application according to the MOBIS mobility system: 56 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 57: Conditions Of Use
The patient must fulfil the physical and mental requirements for perceiving visual/acoustic signals and/or mech anical vibrations. 4.5 Qualification The product may be fitted only by qualified personnel authorised by Ottobock after completing the corresponding training. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 57... -
Page 58: Safety
► The battery may only be handled by Ottobock authorised, qualified personnel (no replacement by the user). ► The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised, qualified Ottobock personnel. 58 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... - Page 59 Signs of wear to system components Falling due to damage or malfunction of the product. ► In the interest of the patient's safety and in order to maintain operating reliability, the product should be ser viced at regular intervals. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 59...
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Page 60: Information On The Power Supply/Battery Charging
"Technical data" contains information on the allowable temperature range (see Page 94). NOTICE Independent changes or modifications carried out to the battery charger Lack of proper charging functionality due to malfunction. ► Have any changes or modifications carried out only by Ottobock authorised, qualified personnel. 60 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 61: Information On Alignment/Adjustment
► If the connection fails while making adjustments, the prosthetist must immediately warn and secure the patient.If the connection fails while making adjustments, the prosthetist must immediately warn and secure the patient. ► The connection to the product must always be disconnected after adjustments have been completed. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 61... -
Page 62: Information On Proximity To Certain Areas
Remaining in areas outside the allowable temperature range Falling due to malfunction or the breakage of load-bearing product components. ► Ensure that the patient is not in areas outside the permissible temperature range (see Page 94) during trial fit ting. 62 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 63: Information On Use
► Switching back to basic mode is mandatory once the activities in MyMode have been completed. ► If required, take the weight off the product and correct the switching. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 63... -
Page 64: Notes On The Safety Modes
► Do not make any independent changes to the hardware of the device. ► Do not make any independent changes to the software/firmware of the device which are not included in the update function of the software/firmware. 64 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 65: Scope Of Delivery And Accessories
• 3S26 cosmetic foam cover • 4X258 installation tool for inductive charger • 4X259 installation ring for inductive charger • "X-Soft 4X1=V1.4" or higher adjustment software Update from 4X1=V1.0, V1.2 to 4X1=V1.4 with internet download Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 65... -
Page 66: Charging The Battery
(see Page 93). 7.3 Display of the current charge level 7.3.1 Display of battery charge level without additional devices INFORMATION The charge level cannot be displayed by turning the prosthesis over during the charging process. 66 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 67: Display Of The Current Charge Level Using The Cockpit App
8 Preparation for Use 8.1 Alignment INFORMATION The 4X1 X-Soft adjustment software , version 1.4 or higher is required for correct alignment. If X-Soft is on hand in a version of 1.0 or higher, it can be updated. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 67... -
Page 68: Shortening The Tube Adapter
2 seconds. Then the tube adapter can be disconnected without triggering an error message. Ensure that there is no active Bluetooth connection. This function can be used for storage, shipping or to replace tube adapters. 68 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 69: Adjusting The Torsion Moment On The 2R21 Axon Tube Adapter
► The screws in the clamp bracket must not be secured but only tightened to the specified torque. Using the 710D4 torque wrench, tighten the corresponding screws alternately in several cycles until the specified torque is reached. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 69... -
Page 70: Checking The Socket After Bench Alignment
4H103 flexion stop (optional accessory): Reduction of the maximum flexion angle by 22.5° The flexion stop can be removed to increase the flexion angle. In this case, it must be ensured that the socket and the hydraulic unit do not collide (see Page 70). 70 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 71: Optional: Installing The Foam Cover
This is indicated by feedback on the battery charger (see Page 91). However, charging should not be a problem if there is a sock or SuperSkin between the transmitter and receiver of the charger. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 71... -
Page 72: Cockpit App
Knee joints: On the inside of the frame. Prosthetic feet: On the spherical cap. 9.2.1 Starting the cockpit app for the first time 1) Tap the symbol of the Cockpit app ( → The end user license agreement (EULA) is displayed. 72 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 73: Control Elements For Cockpit App
7. Display and name of the currently selected mode (e.g. 1. Basic Mode) Mute mode is activated 100% 1. Basic Mode Connection to component has been established Connection to component has been interrupted. The app is attempt ing to re-establish the connection automatically. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 73... -
Page 74: Cockpit App Navigation Menu
→ The "Preparation" screen appears. The serial number of the component should be entered here. The serial number begins with the letters "SN". 4) Follow the subsequent instructions on the screen. 5) After the PIN code is entered, a connection to the prosthesis is established. 74 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 75: Deleting A Component
The joint is fixed in the flexion direction. This function must be enabled in the adjustment software. Once the function is enabled, you can also choose between an intuitive and a conscious lock. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 75... -
Page 76: Walking
"Resistance" (see Page 82). 10.1.5 Sitting INFORMATION While sitting, the knee joint also switches to energy saving mode. This energy saving mode is activated regardless of whether the sitting function is activated or not. 76 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 77: Sitting Function
10.1.7 Walking up stairs step-over-step INFORMATION To use this function, it needs to be enabled in the adjustment software. It also has to be activated using the Cock pit app or remote control (see Page 82). Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 77... -
Page 78: Overcoming Obstacles
3) Quickly flex the hip. This causes the knee to flex. 4) With the knee flexed, step over the obstacle. With sufficient knee flexion, the extension resistance is increased to allow enough time for crossing the obstacle. 78 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 79: Walking Down Stairs
If required, Bluetooth on the prosthesis can be switched on perman ently afterwards (see Page 83). Once a connection to a prosthesis has been established, the cockpit app can be used to switch between the MyModes. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 79... -
Page 80: Switching Mymodes Using Motion Patterns
(silent mode) is activated. For more information about mute mode, see the section "Mute mode" (see Page 85). 4) After the beep and vibration signal sounds, keep the prosthetic leg extended and still for 1 second. 80 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 81: Switching From A Mymode Back To Basic Mode
Before changing settings, always check the main menu of the cockpit app or the display of the remote control (optional accessory) to make sure the correct prosthesis has been selected. Otherwise, parameters could be changed for the wrong prosthesis. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 81... -
Page 82: Changing The Prosthesis Setting Using The Cockpit App
0 - deactivated Activation/deactivation of the stance function. Activated 1 - activated For switching with the cockpit app or remote control, this function has to be activated in the adjustment software. Further information (see Page 75). 82 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 83: Overview Of Adjustment Parameters In Mymodes
If required, Bluetooth on the prosthesis can be switched on permanently afterwards (see Page 83). INFORMATION Basic mode (mode 1) has to be active to turn off Bluetooth. If a MyMode is activated, one has to switch to basic mode to turn off Bluetooth. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 83... -
Page 84: Switching Bluetooth Off/On Using The Cockpit App
Turning the Bluetooth function of the The Bluetooth function of the pros prosthesis on/off. The current status thesis can be turned on or off (see is displayed. Page 83) by confirming the menu item with the key. 84 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 85: Mute Mode (Silent Mode)
keys to select the menu option "Device settings" in the main menu and confirm this with the 1) Use the key. keys to select the menu option Deep sleep and confirm this with the key. 2) Use the Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 85... -
Page 86: Opg Function (Optimised Physiological Gait)
The product must be inspected by an authorised Ottobock Service Centre. Depending on the type and severity of the error, different remaining functionality is offered in safety mode which enables limited walking by the user. 86 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 87: Overheating Mode
Regular service inspections are recommended in the interest of the patient's safety and in order to maintain operat ing reliability and protect the warranty. These service inspections include an inspection of sensors and replacement of worn parts. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 87... -
Page 88: Legal Information
—Increase the separation between the equipment and receiver. —Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected. —Consult the dealer or an experienced radio/ TV technician for help. 88 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 89: Appendices
Caution: Exposure to Radio Frequency Radiation. This device must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter. Responsible party: Otto Bock Health Care, LP 3820 West Great Lakes Drive Salt Lake City, Utah 84120-7205 USA... -
Page 90: Symbols On The Battery Charger
When mute mode (silent mode) is activated, no beep and vibration signals are generated. Beep signal Vibration sig Additional action performed Event 1x short 1x short Mode switching using the Cockpit Mode switching performed using the app or remote control Cockpit app or remote control. 90 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... -
Page 91: Warnings/Error Signals
Attempt to reset this error by Page 86). connecting/disconnecting the battery charger. If the error persists, it is no longer permissible to use the product. The product must be inspected by an authorised Ottobock Service Centre. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 91... - Page 92 Defective battery charger. If the error persists, the bat tery charger and power sup ply must be inspected by an authorised Ottobock Ser vice Centre. 92 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
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Page 93: Error Messages While Establishing A Connection With The Cockpit App
This display turns off automatically after approximately one minute to avoid bother some light at night. The charging process is not affected. Battery charger disconnected Beep sig Vibration Event Resolution signal 1x short 1x short Self-test completed successfully. Product is operational. Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 93... -
Page 94: Technical Data
Max. 93% relative humidity, non-condensing Operation -10°C/+14°F to +60°C/+140°F Max. 93% relative humidity, non-condensing Charging the battery +10°C/+50°F to +45°C/+113°F Product Reference number 3B1/3B1=ST Mobility grade according to MOBIS 2 to 4 Maximum body weight 150 kg Protection rating IP54 94 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST... - Page 95 -40 °C/-40 °F to +70 °C/+158 °F Storage and transport without packaging -40 °C/-40 °F to +70 °C/+158 °F 10 % to 93 % relative humidity, non-condensing Operation 0 °C/+32 °F to +40 °C/+104 °F max. 90 % relative humidity, non-condensing Input voltage 100 V~ to 240 V~ Mains frequency 50 Hz to 60 Hz Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 95...
- Page 96 Max. 93% relative humidity, non-condensing Operation 5 °C to 40 °C/41 °F to 104 °F Max. 93% relative humidity, non-condensing Protection rating IP40 Input voltage 12 V Cockpit app Article number Cockpit 4X441-Andr=V* Supported operating system Android 4.0.3 or higher Website for download http://www.ottobock-group.com/cockpitapp 96 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
- Page 97 Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 97...
- Page 98 98 | Ottobock Genium 3B1/3B1=ST...
- Page 99 Genium 3B1/3B1=ST Ottobock | 99...
- Page 100 EP 2498730 in DE, FR, GB Patents pending in Australia, Brazil, Canada, China, EPA, Germany, India, Japan, Russia, Taiwan and USA. Otto Bock Healthcare Products GmbH Brehmstraße 16 · 1110 Wien · Austria T +43-1 523 37 86 · F +43-1 523 22 64 info.austria@ottobock.com ·...