Mise Au Rebut; Informations Légales - Otto Bock 3WR95 Instructions For Use Manual

Une flexion et une extension complètes doivent être garanties.
Au cours de chaque entretien de la prothèse, il convient de remplacer la butée.
En cas de dysfonctionnement, veuillez envoyer l'articulation à Ottobock.
7.2 Réparations
PRUDENCE
Démontage par l'utilisateur. Si l'utilisateur démonte l'articulation de genou 3WR95 lui-même,
cela peut entraîner des pannes et, par conséquent, des dysfonctionnements de l'articulation de
genou 3WR95, voire une perte de fonctionnalité due à une défaillance structurelle. Cela peut
provoquer une chute du patient.
Ne démontez pas vous-même l'articulation de genou 3WR95 ! En cas de dysfonctionnements,
veuillez envoyer l'articulation de genou au service après-vente d'Ottobock.

8 Mise au rebut

8.1 Consignes relatives à la mise au rebut
INFORMATION
Il est interdit d'éliminer ces produits en tous lieux avec les ordures ménagères non
triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays
peut avoir des effets néfastes sur l'environnement et la santé. Veuillez respecter les
consignes des autorités compétentes de votre pays concernant les procédures de
collecte et de retour des déchets.
9 Informations légales
9.1 Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le produit uniquement dans les conditions indiquées et aux
fins précisées. Il conseille également de l'utiliser avec les associations d'éléments modulaires
agréées pour la prothèse et de l'entretenir conformément aux instructions. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant de l'utilisation de pièces non autorisées par
le fabricant sur le produit.
9.2 Déclaration de conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des disposi-
tifs médicaux d'après l'annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par
Ottobock en sa qualité de fabricant et sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe
VII de la directive.
10 Annexes
10.1 Caractéristiques techniques
Raccord proximal
Raccord distal
Température de fonctionnement et d'entreposage
Poids de l'articulation
Hauteur du système
28 | Ottobock
Pyramide de réglage
Pyramide de réglage
de -10 °C à +60 °C
env. 400 g
62 mm
3WR95