Rettslige Henvisninger - Otto Bock 3WR95 Instructions For Use Manual

8 Kassering
8.1 Anvisninger om kassering
INFORMASJON
Dette produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En
kassering som ikke er i samsvar med bestemmelsene i ditt land kan skade miljø og
helse. Følg anvisningene fra myndighetene for ditt land for returnering og innsamling.

9 Rettslige henvisninger

9.1 Ansvar
Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formålene som er
spesifisert, samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen. I tillegg må utstyret uteluk-
kende brukes sammen med utprøvde modulære komponenter i samsvar med bruksanvisningen.
Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forårsaket av komponenter som ikke er godkjent
av produsenten.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93 / 42 / EØF om medisinsk utstyr. Produktet er
klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i
henhold til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av Ottobock som pro-
dusent med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
10 Vedlegg
10.1 Tekniske data
Tilkobling proksimalt
Tilkobling distalt
Drifts- og langringstemperatur
Leddets vekt
Systemhøyde
Proksimal systemhøyde opp til referansepunkt for monteringen 6 mm
Distal systemhøyde opp til referansepunkt for monteringen
Maksimal bøyningsvinkel
Maksimal pasientvekt
3WR95
Justeringskjerne
Justeringskjerne
-10 °C til +60 °C
ca. 400 g
62 mm
56 mm
135°
150 kg / 330 lbs
Ottobock | 85