Manutenzione/Riparazioni - Otto Bock 3WR95 Instructions For Use Manual

7 Manutenzione/riparazioni

7.1 Manutenzione
INFORMAZIONE
Questa componente è stata sottoposta a tre milioni di cicli di carico, in conformità alla norma
ISO 10328. Ciò corrisponde, in base al livello di attività dell'utente, ad un periodo di utilizzo che
va da tre a cinque anni.
Si consiglia di effettuare regolarmente controlli di sicurezza annuali.
Il controllo di sicurezza va eseguito dal tecnico ortopedico.
Non smontare l'articolazione!
La Ottobock consiglia di riaggiustare la regolazione della protesi secondo i tempi di adattamen-
to individuali dei pazienti, adattandola alle loro esigenze. Prestare particolare attenzione alla
resistenza al movimento e alla presenza di rumori inconsueti.
Assicurarsi che sia possibile flettere ed estendere completamente.
Aggiornare il fine corsa ad ogni revisione della protesi.
In caso di anomalie si prega di rispedire l'articolazione.
7.2 Riparazioni
CAUTELA
Smontaggio di propria iniziativa. Se l'articolazione di ginocchio 3WR95 viene smontata in
autonomia possono verificarsi guasti con conseguenti malfunzionamenti dell'articolazione di
ginocchio 3WR95 che possono risultare nella perdita di funzionalità in seguito a cedimento
strutturale. Ciò può causare la caduta del paziente.
Non smontare l'articolazione di ginocchio 3WR95 di propria iniziativa! In caso di guasti, è ne-
cessario spedire l'articolazione di ginocchio all'assistenza Ottobock.
8 Smaltimento
8.1 Indicazioni per lo smaltimento
INFORMAZIONE
Questo prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici.
Uno smaltimento non conforme alle norme del vostro Paese può avere ripercussioni
sull'ambiente e sulla salute. Attenetevi alle istruzioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
9.1 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli scopi
previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e di effettu-
arne la manutenzione come indicato nelle istruzioni d'uso. Il produttore declina ogni responsabilità
in caso di danni causati da combinazioni di componenti non testate.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
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