COOK Medical Duette Instructions For Use Manual page 74

SLOVENČINA
URČENÉ POUŽITIE
Tento nástroj slúži na endoskopickú resekciu slizníc v hornej časti gastrointestinálneho traktu.
Tento nástroj je určený len na jednorazové použitie.
OPIS NÁSTROJA
Nástroj sa skladá z dvoch vzájomne sa doplňujúcich komponentov: bandážovacieho nástroja
na vytvorenie pseudopolypu a monopolárnej elektrochirurgickej slučky používanej spoločne
s elektrochirurgickou jednotkou na odstránenie pseudopolypu pomocou elektrokauterizácie.
Bandážovací komponent sa dodáva nesterilný. Slučka sa dodáva sterilná.
POZNÁMKY
Táto pomôcka je navrhnutá len na jednorazové použitie. Pokusy o opakované spracovanie,
opakovanú sterilizáciu a/alebo opakované použitie môžu viesť k zlyhaniu pomôcky a/alebo
prenosu choroby.
Ak je balenie pri doručení otvorené alebo poškodené, nástroj nepoužívajte. Nástroj podrobte
zrakovej kontrole a zvláštnu pozornosť venujte zauzleniam, ohnutiam alebo zlomeniam.
Ak zistíte abnormalitu, ktorá by bránila riadnemu pracovnému stavu, nástroj nepoužívajte.
Požiadajte spoločnosť Cook o povolenie vrátenia zariadenia. Tento nástroj nepoužívajte
na iný ako uvedený určený účel. Tento nástroj sa musí skladovať na suchom mieste mimo
extrémnych teplôt.
POZOR
Podľa federánych záonov USA je predaj tohto nátroja povolený len pre lekáov, alebo na
lekásky predpis.
KONTRAINDIKÁCIE
Medzi kontraindikácie patria kontraindikácie špecifické pre primárny endoskopický
zákrok, ktorý sa vykonáva na zabezpečenie prístupu k požadovanému miestu resekcie
sliznice. Medzi kontraindikácie špecifické pre bandáž pažeráka patria aj nasledujúce:
krikofaryngeálne alebo ezofageálne zúženie alebo striktúra, skrútenie pažeráka, ezofageálne
varixy, divertikuly, známa alebo suspektná perforácia pažeráka, asymptomatické prstence
alebo sieťky, koagulopatia. Medzi kontraindikácie elektrochirurgickej resekcie v hornej časti
gastrointestinálneho traktu patria aj nasledujúce: koagulopatia.
POTENCIÁLNE KOMPLIKÁCIE
Medzi možné komplikácie spojené s výkonom EMR patria aj nasledujúce: retrosternálna
bolesť, nevoľnosť, lacerácia hrtanu, perforácia pažeráka, vznik striktúry, obštrukcia, krvácanie.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Minimálna veľkosť kanála potrebná pri tomto nástroji sa uvádza na označení balenia.
Mukosektomický viackrúžkový nástroj Duette® majú používať iba lekári dôkladne
vyškolení na výkon terapeutickej endoskopie a resekcie slizníc, alebo by mal byť použitý
pod ich dohľadom. Slučkový komponent nástroja Duette® spĺňa uznávanú normu pre
vysokofrekvenčný elektrochirurgický zvodový prúd (ANSI/AAMI HF 18).
Pred použitím tohto nástroja sa riaďte odporúčaniami od výrobcu elektrochirurgickej
jednotky s cieľom zaistiť bezpečnosť pacienta správnym umiestnením a využitím pacientskej
74