COOK Medical Duette Instructions For Use Manual page 26

EESTI
KAVANDATUD KASUTUS
Seade on ette nähtud limaskesta resektsiooniks endoskoobi abil seedetrakti ülaosas. Seade
on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks.
SEADME KIRJELDUS
Seade koosneb kahest teineteist täiendavast osast: sidumisseade pseudopolüübi
moodustamiseks ja unipolaarne elektrokirurgiline ling, mida kasutatakse koos
elektrokirurgiaaparaadiga pseudopolüübi eemaldamiseks elektrokauterisatsiooniga.
Sidumiskomponenti turustatakse mittesteriilsena. Lingu turustatakse steriilsena.
MÄRKUSED
Seade on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Taastöötluse, resteriliseerimise ja/või
taaskasutuse katsed võivad põhjustada seadme tõrkeid ja/või haiguse ülekannet.
Ärge kasutage, kui pakend on saabumisel avatud või kahjustatud. Kontrollige seda
visuaalselt, pöörates erilist tähelepanu keerdunud, paindunud ja murdunud kohtadele.
Ärge kasutage, kui avastate defekti, mille tõttu seade ei saa olla nõuetekohaselt töökorras.
Seadme tagastamiseks taotlege Cookilt luba. Ärge kasutage seadet selleks mitte ettenähtud
otstarbeks. Hoida seadet kuivas kohas, eemal äärmuslikest temperatuuridest.
HOIATUS
USA föderaalseadustega on lubatud seadet müüa ainult arsti poolt või arsti korraldusel.
VASTUNÄIDUSTUSED
Vastunäidustused on samad, mis limaskesta resektsiooni soovitud kohale ligipääsuks
endoskoobiga sooritataval esmasel protseduuril. Söögitoru sidumise konkreetsed
vastunäidustused on muu hulgas sõrmuskõhre-neelu või söögitoru kitsenemine või ahend,
kõver söögitoru, söögitoru veenikomud, sopistised, teadaolev söögitoru perforatsioon või
selle kahtlus, asümptomaatilised rõngad või ühendused, koagulopaatia. Seedetrakti ülaosa
elektrokirurgilise resektsiooni vastunäidustus on muu hulgas koagulopaatia.
VÕIMALIKUD TÜSISTUSED
Endoskoopilise limaskesta resektsiooni võimalikud tüsistused on muu hulgas valu rinnaku
taga, iiveldus, kõrirebend, söögitoru perforatsioon, ahendi moodustumine, obstruktsioon,
verejooks.
ETTEVAATUSABINÕUD
Selle seadme jaoks nõutavat minimaalset kanalisuurust vt pakendi etiketilt.
Mitme paelaga mukosektoomiaseadet Duette® võib kasutada ainult terapeutilise
endoskoopia ja limaskesta resektsiooni alal põhjaliku väljaõppe saanud arst või tema
järelevalve all. Duette® lingukomponent vastab elektrokirurgias kasutatava kõrgsagedus-
lekkevoolu tunnustatud standardile (ANSI/AAMI HF 18).
Enne käesoleva seadme kasutamist järgige elektrokirurgiaaparaadi tootja antud soovitusi,
et tagada patsiendilt tagasisaadava voolu elektroodi õige paigutamise ja kasutamisega
patsiendi ohutus. Tagage kogu protseduuri jooksul patsiendilt tagasisaadava voolu õige tee
elektroodilt elektrokirurgiaaparaadini.
26