COOK Medical Duette Instructions For Use Manual page 50

LATVISKI
PAREDZĒTĀ IZMANTOŠANA
Šī ierīce paredzēta endoskopiskai gļotādas slāņa rezekcijai augšējā kuņģa-zarnu trakta daļā. Šī
ierīce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
IERĪCES APRAKSTS
Ierīce sastāv no divām savstarpēji papildinošām daļām: liģēšanas ierīces pseidopolipa
izveidošanai un monopolāras elektroķirurģiskas cilpas, ko lieto kopā ar elektroķirurģijas
iekārtu, lai noņemtu pseidopolipu ar elektrokauterizāciju. Liģēšanas komponente tiek
piegādāta nesterila. Cilpa tiek piegādāta sterila.
PIEZĪMES
Šī ierīce paredzēta tikai vienreizējai lietošanai. Ierīces atkārtotas apstrādes, sterilizācijas un/vai
lietošanas mēģinājumi var radīt tās funkcijas zudumu un/vai slimību pārnešanu.
Nelietot, ja iepakojums saņemšanas brīdī ir atvērts vai bojāts. Vizuāli pārbaudiet ierīci, īpašu
uzmanību pievēršot tam, vai tā nav ielocīta, saliekusies vai ieplīsusi. Nelietot, ja tiek atklāta
kāda neatbilstība normai, kas varētu traucēt pareizu ierīces funkcionēšanu. Lūdzu, paziņojiet
Cook, ja vēlaties saņemt apstiprinājumu ierīces atpakaļ nosūtīšanai. Nelietojiet ierīci nekādā
citā nolūkā, kā vien tajā, kas norādīts kā paredzētā izmantošana. Šī ierīce jāuzglabā sausā
vietā, nepakļaujot ekstremālu temperatūru iedarbībai.
UZMANĪBU!
Federālie (ASV) tiesību akti atļauj šīs iekārtas pārdošanu tikai ārstiem vai pēc ārstu
nozīmējuma.
KONTRINDIKĀCIJAS
Kontrindikācijas ietver primārai endoskopiskai procedūrai specifiskās kontrindikācijas,
kas jāveic, lai piekļūtu vēlamajai gļotādas slāņa rezekcijas vietai. Liģēšanai barības vadā
specifiskās kontrindikācijas ietver, bet neaprobežojas ar: krikofaringeālu vai barības vada
sašaurināšanos vai striktūru, izlocītas formas barības vadu, barības vada vēnu varikozi,
divertikuliem, zināmu barības vada perforāciju vai aizdomām par to, asimptomātisku
audu gredzenu vai tīklojumu veidošanos, koagulopātiju. Ar augšējās kuņģa-zarnu trakta
daļas elektroķirurģisko rezekciju saistītās kontrindikācijas ietver, bet neaprobežojas ar:
koagulopātiju.
IESPĒJAMĀS KOMPLIKĀCIJAS
Iespējamās, ar endoskopisko gļotādas slāņa rezekciju saistītās komplikācijas ietver, bet
neaprobežojas ar: retrosternālām sāpēm, sliktu dūšu, balsenes plīsumu, barības vada
perforāciju, striktūru veidošanos, obstrukciju, asiņošanu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Šai ierīcei nepieciešamo minimālo darba kanāla izmēru skatiet, lūdzu, izstrādājuma
iepakojuma marķējumā.
Duette® daudzgredzenu gļotādas ektomijas ierīci drīkst izmantot tikai terapeitiskajā
endoskopijā un gļotādas rezekcijā pietiekoši apmācīti ārsti vai personas, kas strādā šādu
ārstu uzraudzībā. Duette® cilpas komponente atbilst vispāratzītiem standartiem attiecībā uz
augstfrekvences elektroķirurģisko ierīču strāvas noplūdes normām (ANSI/AAMI HF 18).
50