COOK Medical Duette Instructions For Use Manual page 38

ΕΛΛΗΝΙΚΆ
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Η συσκευή αυτή προορίζεται για ενδοσκοπική βλεννογονική εκτομή στην ανώτερη
γαστρεντερική οδό. Η συσκευή προορίζεται για μία χρήση μόνο.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ
Η συσκευή αποτελείται από δύο συμπληρωματικά εξαρτήματα: μια συσκευή περίδεσης
για την παρασκευή του ψευδοπολύποδα και έναν μονοπολικό ηλεκτροχειρουργικό βρόχο
που χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια ηλεκτροχειρουργική μονάδα για την αφαίρεση
του ψευδοπολύποδα με χρήση ηλεκτροκαυτηρίασης. Το εξάρτημα περίδεσης παρέχεται μη
αποστειρωμένο. Ο βρόχος παρέχεται αποστειρωμένος.
ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ
Αυτή η συσκευή έχει σχεδιαστεί για μία χρήση μόνο. Προσπάθειες επανεπεξεργασίας,
επαναποστείρωσης ή/και επαναχρησιμοποίησης ενδέχεται να οδηγήσουν σε αστοχία της
συσκευής ή/και σε μετάδοση νόσου.
Εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά κατά την παραλαβή της, μη χρησιμοποιήσετε
το προϊόν. Επιθεωρήστε οπτικά προσέχοντας ιδιαίτερα για τυχόν στρεβλώσεις, κάμψεις και
ρωγμές. Εάν εντοπίσετε μια ανωμαλία που θα παρεμπόδιζε τη σωστή κατάσταση λειτουργίας,
μη χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ενημερώστε την Cook για να λάβετε εξουσιοδότηση
επιστροφής. Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή για οποιοδήποτε σκοπό, εκτός από την
αναφερόμενη χρήση για την οποία προορίζεται. Η συσκευή αυτή πρέπει να φυλάσσεται σε
στεγνό χώρο, όπου δεν υπάρχουν ακραίες μεταβολές της θερμοκρασίας.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία των ΗΠΆ περιορίζει την αγορά της συσκευής αυτής από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Μεταξύ των αντενδείξεων περιλαμβάνονται εκείνες που είναι ειδικές για την κύρια
ενδοσκοπική διαδικασία που θα εκτελεστεί για την επίτευξη πρόσβασης στην επιθυμητή
θέση για βλεννογονική εκτομή. Μεταξύ των αντενδείξεων που είναι ειδικές για την
οισοφαγική περίδεση περιλαμβάνονται και οι εξής: κρικοφαρυγγική ή οισοφαγική στένωση,
ελικοειδής οισοφάγος, κιρσοί οισοφάγου, εκκολπώματα, γνωστή ή πιθανολογούμενη
οισοφαγική διάτρηση, ασυμπτωματικοί δακτύλιοι ή υμένες, διαταραχή της πηκτικότητας.
Στις αντενδείξεις για την εκτομή στο ανώτερο ΓΕΣ περιλαμβάνεται μεταξύ άλλων η εξής:
διαταραχή της πηκτικότητας του αίματος.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Μεταξύ των δυνητικών επιπλοκών που σχετίζονται με την ενδοσκοπική βλεννογονική εκτομή
(EMR) περιλαμβάνονται και οι εξής: οπισθοστερνικό άλγος, ναυτία, ρήξη λάρυγγα, διάτρηση
οισοφάγου, σχηματισμός στένωσης, απόφραξη, αιμορραγία.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ανατρέξτε στην ετικέτα της συσκευασίας για το ελάχιστο μέγεθος καναλιού που απαιτείται
για τη συσκευή αυτή.
Η συσκευή βλεννογονεκτομής πολλαπλών δακτυλίων Duette® πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο από ιατρούς ή υπό την επίβλεψη ιατρών διεξοδικά εκπαιδευμένων σε θεραπευτική
38