COOK Medical Duette Instructions For Use Manual page 54

LIETUVIŠKAI
NUMATYTOJI PASKIRTIS
Šis įtaisas yra skirtas endoskopinei gleivinės rezekcijai viršutinėje virškinimo trakto dalyje. Šis
įtaisas skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
ĮTAISO APRAŠYMAS
Įtaisą sudaro du darniai tarpusavyje susiję komponentai: perrišimo įtaisas, skirtas
pseudopolipui suformuoti, ir vienpolė elektrochirurginė kilpa, naudojama kartu su
elektrochirurgijos prietaisu pseudopolipui pašalinti elektrokaustika. Perrišimo komponentas
tiekiamas nesterilus. Kilpa tiekiama sterili.
PASTABOS
Šis įtaisas yra skirtas naudoti tik vieną kartą. Mėginant pakartotinai apdoroti, sterilizuoti ir
(arba) naudoti, galima sugadinti įtaisą ir (arba) perduoti ligą.
Jei gauta pakuotė yra atplėšta ar pažeista, naudoti negalima. Apžiūrėkite, ypač atkreipkite
dėmesį, ar nėra susisukimų, sulenkimų ar įtrūkimų. Pastebėjus neįprastų požymių, galinčių
turėti įtakos tinkamam eksploatavimui, naudoti negalima. Praneškite kompanijai „Cook",
kad gautumėte leidimą grąžinti. Nenaudokite šio įtaiso jokiai kitai paskirčiai, išskyrus
nurodytą numatytąją paskirtį. Šį įtaisą reikia laikyti sausoje vietoje, saugant nuo kraštutinių
temperatūrų.
DĖMESIO!
JAV federaliniai įstatymai numato, kad šis įtaisas gali būti parduodamas tik gydytojo
arba gydytojo nurodymu.
KONTRAINDIKACIJOS
Kontraindikacijos yra tokios, kaip ir atliekant pirminę endoskopinę procedūrą reikiamai
gleivinės rezekcijos vietai pasiekti. Stemplės perrišimui, be kitų, būdingos šios
kontraindikacijos: krikofaringinis arba stemplės susiaurėjimas ar striktūra, vingiuota
stemplė, stemplės veniniai mazgai, divertikulai, nustatyta ar įtariama stemplės perforacija,
besimptomiai žiedai ar jungiamojo audinio sankaupos, koaguliopatija. Viršutinio virškinimo
trakto elektrochirurginės rezekcijos kontraindikacijos (be kitų): koaguliopatija.
GALIMOS KOMPLIKACIJOS
Be kitų, galimos šios su EMR susijusios komplikacijos: skausmas už krūtinkaulio, pykinimas,
gerklų įplyšimas, stemplės perforacija, striktūros susidarymas, obstrukcija, kraujavimas.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Minimalus šiam įtaisui reikalingas kanalo dydis nurodytas pakuotės ženklinime.
„Duette®" kelių žiedų mukozektomijos įtaisą gali naudoti tik gydytojai, apmokyti vykdyti
gydomąją endoskopiją ir gleivinės rezekciją, arba jiems prižiūrint. „Duette®" įtaiso kilpos
komponentas atitinka pripažintą aukšto dažnio elektrochirurginio nuotėkio srovės standartą
(ANSI/AAMI HF 18).
Prieš naudodami šį įtaisą, laikykitės elektrochirurgijos prietaiso gamintojo pateiktų
rekomendacijų, kad užtikrintumėte paciento saugumą tinkamai uždėdami ir naudodami
paciento grįžtamąjį elektrodą. Visos procedūros metu užtikrinkite tinkamą kelią nuo paciento
grįžtamojo elektrodo iki elektrochirurgijos prietaiso.
54