Numatytoji Paskirtis; Atsargumo Priemonės - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

LIETUVIŠKAI
„Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinys
Pagal federalinius (JAV) įstatymus, šis įtaisas gali būti parduodamas tik gydytojo arba jo
nurodymu.
ĮTAISO APRAŠYMAS
„Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinį sudaro vidinis polimerinis
vamzdelis, sujungtas su rankena, suteikiančia galimybę mechaniškai sukti vamzdelį ir išorinį teleskopinį
polimerinį vamzdelį. Vidinio vamzdelio distaliniame gale yra nerūdijančiojo plieno galiukas.

NUMATYTOJI PASKIRTIS

„Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinys yra skirtas naudoti pacientams,
kuriems reikia perkutaniniu būdu praskirti širdies elektrodus, implantuotus kateterius ir svetimkūnius
supančius audinius.
Vamzdelio dydis
9 Fr
11 Fr
Naudojimas su kitais įtaisais
„Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinį galima naudoti kartu su šiais
„Cook" kateterių ar elektrodų traukimo įtaisais:
Fiksuojamasis stiletas
Elektrodo ilgintuvas
Būtina griežtai laikytis kiekvieno naudojamo įtaiso „Siūlomų naudojimo nurodymų".
KONTRAINDIKACIJOS
Nežinoma
ĮSPĖJIMAI
„Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinį galima tik minimaliai
•
įvesti į kraujagyslę.
Nemėginkite „Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinio
•
vesti už kraujagyslės vingio, nes galima sužaloti kraujagyslės sienelę arba pažeisti širdies elektrodo
izoliaciją.
Naudodami plėtiklio vamzdelius ar vamzdelių rinkinius, vienu metu į veną neveskite daugiau
•
kaip vieną vamzdelių rinkinį. Galima sunkiai sužaloti kraujagyslę, pvz., gali tekti chirurgiškai gydyti
pradurtą venos sienelę.
Naudojant fiksuojamąjį stiletą:
•
• Negalima palikti kateterio ar elektrodo paciento kūne, kol kateterio ar elektrodo viduje
tebėra įstatytas fiksuojamasis stiletas. Sustandintas kateteris ar elektrodas arba lūžusi ar iš vietos
pajudėjusi palikta stileto viela gali sunkiai sužaloti kraujagyslę arba endokardo sienelę.
Stipriai netempkite įvesto fiksuojamojo stileto, nes tai gali lemti miokardo avulsiją,
•
hipotenziją arba venos sienelės plyšimą.
Svarbu įsidėmėti, kad elektrodas, kurio J formos sulaikomoji viela yra jo vidiniame spindyje
•
(o ne ritės išorėje), gali būti nesuderinamas su fiksuojamuoju stiletu. Įvedus fiksuojamąjį stiletą į
tokį elektrodą, J formos sulaikomoji viela gali išsikišti ir pasislinkti iš vietos.
Intravaskulinių kateterių ar elektrodų traukimo procedūrų rizikos ir naudos santykį reikia
•
pasverti tais atvejais, kai:
• Traukiamas elementas yra pavojingos formos ar konfigūracijos.
Yra didelė kateterio ar elektrodo fragmentų atsiskyrimo ir įstrigimo kraujagyslėje tikimybė
•
arba vegetacinis apvalkalas yra įaugęs į patį kateterį ar elektrodą.
Kateterių ar elektrodų traukimo įtaisus galima naudoti tik tose gydymo įstaigose, kur yra krūtinės
•
chirurgijos įranga.
Kateterių ar elektrodų traukimo įtaisus gali naudoti tik kateterių ir elektrodų traukimo metodiką
•
bei įtaisų ypatumus išmanantys gydytojai.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• Suaktyvindami „Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinį būkite
atsargūs, kad neperpjautumėte ar nesupainiotumėte elektrodų fiksavimo siūlų, pritvirtintų prie
fiksuojamuoju stiletu traukiamo elektrodo ar gretimų elektrodų.
• „Evolution® Shortie RL" kontroliuojamojo sukimo plėtiklio vamzdelių rinkinio distalinį galiuką nustatykite
į tokią padėtį, kad jis suaktyvinimo metu nepaliestų gretimų elektrodų.
• Prieš procedūrą palyginkite kateterio ar elektrodo ir LEAD EXTRACTION™ įtaisų dydžius nustatydami, ar
juos galima derinti.
• Jei kateteriai ar elektrodai traukiami pasirinktinai, ketinant palikti neliestą vieną ar daugiau implantuotų
nuolatinių kateterių ar elektrodų, neištrauktus kateterius ar elektrodus paskui reikia ištirti įsitikinant, kad jie
traukimo procedūros metu nebuvo pažeisti ar išjudinti.
Vamzdelių rinkinys
LR-EVN-SH-9.0-RL
LR-EVN-SH-11.0-RL
38