Az Ortézis Felpróbálása És Átadása; Működés- És Kopás Ellenőrzés; Jogi Tudnivalók; Felelősség - Otto Bock 17CF1 Instructions For Use Manual

2.4 Az ortézis felpróbálása és átadása
A condylus alatti ortézis-szélet a szükséges stabilitási szint szerint vágják le. Relatív stabil térdízület
esetén javasoljuk, hogy az ortézis szélét egészen a térd árokig rövidítsék le.
INFORMÁCIÓ
Instabil térdízület esetében ajánlatos lehet egy condylus alatti megtámasztás.
A felpróbálás alatt az inlet nem kell legyen leragasztva. A szagitális felépítés kiértékeléséhez ja-
vasoljuk az ortézist viselő páciens ellenőrzését a L.A.S.A.R. Posture segítségével. A kontroll alatt
a lézer lábra vetített terhelési vonal ideális esetben 15 mm-re kell essen a Nietert-féle kompro-
misszum-forgóponttól (20. ábra). A felépítést befolyásolni lehet a cipő megfelelő igazítása által.
Ellenőrizzék, hogy az ortézis helyesen illeszkedjen és működjék (21./22. ábra).
Felpróbáláskor a hüvelyekre lehet öntapadó hurkos és kampós ragasztószalagot felragasztani.
Rendszerint elegendő egyetlen zárószerkezet a sípcsontfej (tibia) alatt. Szükség esetén fel lehet
szerelni egy kiegészítő zárószerkezetet a lábfej hátára. Bezáráshoz és tömítéshez a következők
használhatók: 623Z1 tépőzáras szalag, 623P5 tömítő szalag, 623P3 frottír bélelő szövet és 616T25
öntapadó bélelő/tömítő anyag. Az inlet beragasztásához az ortézis hüvelyekbe az Ottobock féle
636W71 CP kontaktragasztót ajánljuk, mert ennek használata által el lehet kerülni az elszíneződé-
seket az átlátszó műanyag elemek alatt. Öntőgyanta hüvelyek esetében használható az Ottobock
féle 636N9 kontaktragasztó. A magasság kiegyenlítéshez és egy sík lépési felület alakításához az
ortézis lábfej-eleménél, a 620P4 termoplasztikus Microcork (mikro-parafa) alkalmazását ajánljuk.
A kész ortézismodell felépítése után 90°-os szagittális helyzetben legyen. A csavaros illesztéseket
Loctite 241(636K13)-al rögzítsék.
Az ortézis használata az aktív életben. (23. ábra)
2.5 Működés- és kopás ellenőrzés
Javasoljuk, hogy minden félévben végezzék el a termék működési és kopás ellenőrzését. Ellen-
őrizzék, ha a karbon-rugó nem delaminálódott-e vagy repedt e meg. Ugyanakkor vizsgálják meg
a csavarokat. Adott esetben igazítsák az ortézist a páciens növésének megfelelően.
3 Jogi tudnivalók
Valamennyi jogi feltétel a mindenkori alkalmazó ország joga alá rendelt, ennek megfelelően változhat.
3.1 Felelősség
A gyártó abban az esetben vállal felelősséget, ha termék használata a jelen dokumentumban
szereplő leírásoknak és utasításoknak megfelel. A gyártó nem felel azokért a károkért, melyek a
jelen dokumentum figyelmen kívül hagyása, főképp a termék szakszerűtlen használata vagy meg
nem engedett átalakítása nyomán következnek be.
3.2 CE-jelzés
A termék megfelel az orvosi termékekre vonatkozó 93/42/EGK Európai Direktíva rendelkezéseinek.
E Direktíva IX. Függelékében az orvosi termékekre vonatkozó osztályozási kategóriák alapján ezt a
terméket az I. osztályba sorolták be. A megfelelőségi nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelőssége
alapján került kiállításra a Diektíva VII. Függelékének megfelelően.
132 | Ottobock 17CF1