Γενικεσ Πληροφοριεσ; Οδηγιεσ Χρησησ - COOK Medical IVF Media Instructions For Use Manual

προϊόντων που παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, δεν μπορεί να αποκλειστεί
τελείως η πιθανότητα μετάδοσης λοιμογόνων παραγόντων. Αυτό ισχύει επίσης και για άγνωστους ή
νεοεμφανιζόμενους ιούς και άλλα παθογόνα.
Δεν υπάρχει καμία αναφορά αποδεδειγμένης μετάδοσης ιών με αλβουμίνη που έχει
παρασκευαστεί σύμφωνα με τις προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας και με
καθιερωμένες διαδικασίες.
Κάθε φορά που χορηγούνται θρεπτικά υλικά εξωσωματικής γονιμοποίησης της Cook σε κάποια
ασθενή, συνιστάται ιδιαίτερα να καταγράφονται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος,
προκειμένου να υπάρχει ένας σύνδεσμος μεταξύ της ασθενούς και της παρτίδας του προϊόντος.
Ο κίνδυνος αναπαραγωγικής/αναπτυξιακής τοξικότητας λόγω της χρήσης θρεπτικών υλικών
εξωσωματικής γονιμοποίησης δεν έχει προσδιοριστεί και είναι άγνωστος.
Η μακροχρόνια ασφάλεια των παιδιών που γεννήθηκαν από εξωσωματική γονιμοποίηση (IVF)
είναι άγνωστος. Τα δεδομένα που έχουν συλλεχθεί έως σήμερα έχουν καταδείξει αποδεκτή
απόδοση και ασφάλεια της εξωσωματικής γονιμοποίησης (IVF) για τη θεραπεία υπογόνιμων
ασθενών. Συνεπώς, οποιαδήποτε διαδικασία IVF πρέπει να πραγματοποιείται εάν υπάρχει
συγκατάθεση από κατάλληλα ενημερωμένο ασθενή.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Προϊόντα που περιέχουν γενταμυκίνη (με εξαίρεση το έλαιο καλλιέργειας Sydney IVF -
K-SICO-50-2). Η γενταμυκίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία
στη γενταμυκίνη ή σε παρόμοια αντιβιοτικά.
ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΑΠΟΒΛΗΤΩΝ
Τα απόβλητα των θρεπτικών υλικών πρέπει να αντιμετωπίζονται ως βιολογικά απόβλητα και να
απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς περιβαλλοντικούς κανονισμούς.
ΓΑΜΕΤΗΣ
ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΚΠΛΥΣΗΣ ΩΟΘΥΛΑΚΙΩΝ SYDNEY IVF
K SIFB 100
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Το ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης ωοθυλακίων προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια
διαδικασιών εξωσωματικής γονιμοποίησης για την έκπλυση ωοθυλακίων και τη συλλογή
ωοκυττάρων.
ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης ωοθυλακίων περιέχει πρόσθετη γενταμυκίνη (0,01 mg/mL).
Έτοιμο για χρήση μετά από εξισορρόπηση στους 37 °C.
ΦΥΛΑΞΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Το ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης ωοθυλακίων πρέπει να φυλάσσεται στον αρχικό, μη
ανοιγμένο περιέκτη, στο ψυγείο, σε θερμοκρασία 2-8 °C. Μην καταψύχετε.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
• Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε άσηπτη τεχνική.
• Θερμάνετε το ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης ωοθυλακίων στους 37 °C πριν από τη χρήση.
54