COOK Medical IVF Media Instructions For Use Manual page 44

Es gibt keine dokumentierten Virusübertragungen mit Albumin, das gemäß etablierten
Prozessen nach Spezifikationen der Europäischen Pharmakopöe hergestellt wurde.
Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von IVF-Medien von Cook an eine
Patientin die Bezeichnung und die Chargennummer des Produkts aufzuzeichnen, um eine
Verbindung zwischen der Patientin und der Produktcharge herzustellen.
Das Risiko einer Reproduktions- bzw. Entwicklungstoxizität durch die Verwendung von
IVF-Medien wurde bislang nicht ermittelt und ist unbekannt.
Die langfristige Sicherheit von Kindern, die nach einer IVF zur Welt gekommen sind, ist nicht
bekannt. Die bislang erfassten Daten haben eine akzeptable Leistungsfähigkeit und Sicherheit
der IVF für die Behandlung von Patientinnen mit verringerter Fertilität nachgewiesen. Daher
ist für einen IVF-Eingriff grundsätzlich die Einwilligung nach angemessener Aufklärung der
Patientin erforderlich.
KONTRAINDIKATIONEN
Die Produkte enthalten Gentamicin (ausgenommen Sydney IVF Kulturöl - K-SICO-50-2).
Gentamicin sollte nicht bei Patienten mit bekannter Allergie gegen Gentamicin oder ähnliche
Antibiotika verwendet werden.
ENTSORGUNG VON ABFÄLLEN
Medienabfälle müssen wie biologischer Abfall behandelt und entsprechend den örtlichen
Umweltschutzvorschriften entsorgt werden.
GAMET
SYDNEY IVF PUFFER ZUR FOLLIKELSPÜLUNG, K SIFB 100
VERWENDUNGSZWECK
Der Puffer zur Follikelspülung ist für die Follikelspülung und Oozytenentnahme bei In-vitro-
Fertilisationsverfahren bestimmt.
ALLGEMEINES
Der Puffer zur Follikelspülung ist mit Gentamicin angereichert (0,01 mg/mL).
Gebrauchsfertig nach Äquilibrieren auf 37 °C.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Der Puffer zur Follikelspülung muss im ungeöffneten Originalbehälter bei 2-8 °C gekühlt
gelagert werden. Nicht einfrieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG
• Aseptische Technik anwenden.
• Den Puffer zur Follikelspülung vor Gebrauch auf 37 °C erwärmen.
SYDNEY IVF GAMETENPUFFER, K SIGB 20, K SIGB 50 UND
K SIGB 100
VERWENDUNGSZWECK
Der Gametenpuffer dient zum physikalischen Waschen und Aufbewahren der Gameten als
Vorbereitung auf den Befruchtungsschritt im IVF-Verfahren.
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