Descrição Do Produto - COOK Medical IVF Media Instructions For Use Manual

Este produto tem de ser utilizado com um dispositivo de conservação legalmente
comercializado indicado para utilização nos procedimentos de vitrificação dos blastocistos.
O dispositivo de conservação tem de ser um sistema de conservação fechado para prevenir o
risco potencial de contaminação viral que se verifica nos sistemas de conservação abertos.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Os três meios baseiam-se todos na formulação do tampão Cryobase, um meio tamponado
HEPES de 10 mM contendo 20,0 mg/mL de albumina sérica humana e 0,01 mg/mL de
gentamicina. A solução 1 contém apenas o tampão Cryobase. A solução 2 é utilizada para a
preparação para vitrificação e contém tampão Cryobase com etilenoglicol a 8% e DMSO a 8%.
A solução 3 é utilizada durante a crio-conservação e contém o tampão Cryobase com 0,68 M de
trealose, etilenoglicol a 16% e DMSO a 16%. A solução 4 é um frasco de vidro de DMSO.
CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE
O kit de vitrificação de blastocistos tem de ser conservado no recipiente original fechado,
refrigerado a 2-8 °C.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Preparação
• Utilizar técnica asséptica.
• O DMSO é um sólido congelado a 2-8 °C. Equilibre a solução de vitrificação 4 (DMSO) até à
temperatura ambiente antes da utilização.
• Adicione 400 μL da solução de vitrificação 4 (DMSO) a 4,6 mL da solução de vitrificação 2 e
misture bem.
• Adicione 1 mL da solução de vitrificação 4 (DMSO) a 5,25 mL da solução de vitrificação 3 e
misture bem.
• Prepare as soluções de vitrificação numa placa de 4 poços através da adição de 800 μL da
solução de vitrificação 1 no poço 1 e 2, 800 μL da solução de vitrificação 2 preparada no poço
3 e 800 μL da solução de vitrificação 3 preparada no poço 4.
• Equilibre as três soluções de vitrificação até 37 °C antes da utilização.
Método
• Coloque o(s) embrião(ões) a criopreservar no poço 1, com um máximo de três embriões.
• Mova o embrião específico a ser vitrificado para o poço 2. Prepare o dispositivo de
vitrificação atribuído. Deixe-o durante 1 minuto no máximo.
• Mova o embrião para o poço 3 durante dois minutos.
• Mova o embrião para o poço 4. Realize o passo seguinte no espaço de 20 a 30 segundos.
• Com uma pipeta de deslocação positiva, aspire o embrião em 1,5 μL de solução. Evite a
formação de bolhas.
• Coloque a gotícula que contém o embrião no dispositivo de vitrificação e vitrifique de
imediato de acordo com os métodos laboratoriais aprovados.
KIT DE AQUECIMENTO DE BLASTOCISTOS K SIBW 5000 SYDNEY IVF
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O kit de aquecimento de blastocistos destina-se a ser utilizado para o aquecimento de
blastocistos humanos que foram submetidos a vitrificação utilizando o kit de vitrificação de
blastocistos (K-SIBV-5000) para procedimentos de ART.
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